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常见问题

答:根据《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》(国食药监许〔2010〕2号),“终产品为阿胶的保健食品,其产品质量标准应当符合《中国药典》的有关规定”,即标志性成分需制定L-羟脯氨酸、

2023-05-29

答:根据《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)》规定,申请注册以酒为载体的保健食品,产品酒精度数不得超过38度。

2023-05-29

答:根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南(试行)》规定,进口保健食品备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。境外生产厂商(备案人)是指符合其所在国(地区)上市要求的法人或其他组织。

2023-05-27

答:联系人授权委托书的内容应是境外生产厂商委托联系人办理保健食品备案管理信息系统登录账号的授权(应载明联系人的身份证号、联系电话等),并按照《保健食品备案工作指南(试行)》中6.7、6.8项的要求提供相关资料。

2023-05-27

答:根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南(试行)》的有关要求:
(1)出具机构:涉及境外机构出具的证明性文件应由产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具。证明性文件的原件应有出具单位、

2023-05-27

为进一步明确保健食品灭菌工艺条件的研发和审评要求,我中心组织专题研讨会,对审评相关问题进行了研究,现将有关情况发布如下,供保健食品注册申请时参考。
一、保健食品常用灭菌方法及关键工艺参数
保健食品加工过程常用的

2022-11-19

1. 保健食品生产许可申请人的资质要求?保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体,符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。2. 申请保健食品生产许可需提交什么材料?根据申报事项的不同需提交的材料

2022-11-04

保健食品注册申请人条件  (一)国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织。  (二)进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或

2022-10-25

  (一)注册证书  保健食品注册证书应当载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项。  保健食品注

2022-10-21

允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2022年版) 序号 保健功能名称 1 有助于增强免疫力 2 有助于抗氧化 3 辅助改善记忆 4 缓解视觉疲劳 5 清咽润喉 6

2022-08-03

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