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常见问题

  结合化妆品生产企业常见问题,化妆品审评检查中心根据《化妆品生产质量管理规范》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》《化妆品检查管理办法》等法规规定,对相关问题进行逐一解答。具体如下:  问题1:化

2025-01-15

化妆品生产企业现场检查中物料平衡项目的错题频率颇高,为推动化妆品监管向服务型监管、预防性监管转变,将服务指导贯穿检查全过程,本期器审小编为您分析化妆品生产过程中物料平衡的意义、检查重点、常见问题与分析,希望能

2025-01-12

01 七种主要的原料数据类型是否有优先采用顺序?答:化妆品注册人、备案人应遵循证据权重原则,以现有科学数据和相关信息为基础对产品进行安全评估。《化妆品原料数据使用指南》中所列七种原料数据类型,除《化妆品安全技术

2025-01-11

《化妆品生产经营监督管理办法》第二十八条规定,质量安全负责人按照化妆品质量安全责任制的要求协助化妆品注册人、备案人、受托生产企业法定代表人、主要负责人承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。根据化妆品

2025-01-03

01近期普通化妆品(牙膏)备案管理系统的“产品安全评估资料”模块新增了“安全评估附件类型”的选项,应如何进行勾选?答:为方便查询统计完整版安全评估,新增该选项。备案人如提交完整版安全评估报告附件

2025-01-03

一、儿童化妆品应如何设置pH值?答:《儿童化妆品监督管理规定》鼓励针对儿童化妆品制定严于强制性国家标准、技术规范的产品执行标准。儿童化妆品应按照《儿童化妆品技术指导原则》的要求,根据产品配方、生产工艺、使用方

2024-12-31

为引导化妆品行业提升安全评估能力和水平,纾解企业开展安全评估工作存在的问题和困难,2024年4月份国家药监局发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》,制定了12项优化措施,从报告分类管理、技

2024-12-25

  问题1:所有化妆品原料都需要评估光毒性、光致敏性吗?  答:注册人/备案人可应用《化妆品原料数据使用指南》中的7种证据类型,对《已使用化妆品原料目录》中的大多数原料开展安全评估。对于少数原料无法采用上述证据

2024-12-20

  一、化妆品安全评估制度如何平稳实施?  答:2010年,《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》发布,将安全风险评估概念正式引入我国化妆品法规体系中。2013年国家药品监管部门发布《关于调整化妆品注册备案

2024-11-29

问题1:化妆品防腐挑战测试的目的是什么?答:化妆品防腐挑战测试是指在一定条件下,将一定量的细菌和真菌等微生物人工污染到化妆品中,模拟化妆品可能出现的污染情况,每隔一定时间检测其中的存活菌量,根据存活菌量的变化评价化

2024-11-24

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