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常见问题

  为细化《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔2025〕18号)对化妆品注册备案的管理要求,国家药监局发布于2026年7月29日发布《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》(2026

2026-08-04

  牙膏产品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。商标名、通用名和属性名应当符合下列规定要求:  (一)商标名的使用除符合国家商标有关法律法规的规定外,还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定。不得以

2026-08-03

一、配方体系近似化妆品(含牙膏)如何共用安全性技术资料?(一)同一化妆品注册人、备案人拟注册备案同一品牌的多个配方体系近似化妆品(含牙膏),即配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及

2026-08-01

在化妆品、牙膏产品备案时,部分企业常常混淆儿童化妆品与普通人群化妆品备案合规要求,习惯性套用普通人群产品备案模板申报儿童产品,导致备案不合规、资料退回补正,影响产品上市效率。为帮助备案人、境内责任人做好申报资

2026-07-30

  问题1:国家药监局近期发布了关于化妆品新原料注册备案的什么新规定?  答:2026年6月26日,国家药监局发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》的公告(2026年第59号)。该规定自2026年7月15日起施行。原《国家药监局

2026-07-29

  本期《普通化妆品备案问答》基于国家药品监督管理局2026年第1号、第5号、第6号、第48号、第51号公告对《化妆品安全技术规范》的调整内容进行编制,以期化妆品企业和检测机构及时查阅公告原文并按照公告执行。  

2026-06-26

一、配方含有甲醛缓释体类原料,产品执行的标准如何设置游离甲醛控制指标?  根据《化妆品注册和备案检验工作规范》,配方中含有甲醛缓释体类原料(如咪唑烷基脲、DMDM乙内酰脲、双(羟甲基)咪唑烷基脲等)的产品,必须进行游离甲

2026-06-26

  为贯彻落实《支持化妆品原料创新若干规定》,规范化妆品原料使用目的,鼓励化妆品原料创新,中检院发布了《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》(以下简称《指南》)。现就相关问题进行解答如下:  问题1:如何确定化妆品原料

2026-06-24

发布时间:2026-05-29一、申请复验、复检适用范围凡依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品进口管理办法》《进口药材管理办法》

2026-06-01

发布时间:2026-05-29针对国家药监局近日发布的《关于将〈化妆品中三价铬和六价铬的检验方法〉等8项方法纳入化妆品安全技术规范的公告》(2026年第51号),我院起草配套问答,具体内容如下:一、化妆品中三价铬和六价铬的检验方

2026-06-01

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