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常见问题

化妆品经营者是否可以将大包装化妆品“分装”成小包装后销售?  根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品的最小销售单元应当有标签。根据《化妆品生产经营监督管理办法》规定,配制、填充、灌装化妆品内容物

2024-09-02

  1、化妆品准用着色剂应注意哪些使用范围限制?  根据《化妆品安全技术规范》,化妆品准用着色剂使用范围主要分为四类:各种化妆品、除眼部化妆品之外的其他化妆品、专用于不与粘膜接触的化妆品、专用于仅和皮肤暂时

2024-09-02

总体要求
化妆品备案人、境内责任人可依据 《化妆品注册备案资料管理规定》第 三十 条 要求,生产工艺简述中,应当简要描述实际生产过程的主要步骤,包括投料、混合、灌装等,同时应当体现主要生产工艺参数范围。感官指标中,

2024-08-29

总体要求
化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条要求,提交全部原料的名称,包括标准中文名称、国际化妆品原料名称(简称INCI名称)或者英文名称,同时关联原料报送码或提供原料安全信息文

2024-08-29

问:备案资料电子化后,原先有提交要求的资料如何处理?答:按照《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》等规定需提交资料原件、第三方证明资料和其他纸

2024-08-28

问:化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化什么时间开始实施?答:为进一步提高化妆品监管政务服务水平,根据国家药监局发布《全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》要求,自2024年9月1日起,境内的

2024-08-28

总体要求
化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十八条要求,提交产品名称命名依据,产品名称命名依据中需指明商标名、通用名、属性名,并分别说明其具体含义。进口产品需对外文名称和中文名

2024-08-28

总体要求 化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条要求,提交全部原料的名称,包括标准中文名称、国际化妆品原料名称(简称INCI名称)或者英文名称,同时关联原料报送码或提供原料安全信息文

2024-08-28

来源:国药药品监督管理局

2024-08-27

编者按:自 2023 年 9 月江苏省药监局审评中心承接进口普通化妆品备案工作以来,对备案产品的审评情况进行了全面、细致的梳理。现梳理出七大模块常见问题及具体表现,以负面清单的形式呈现,希望企业在开展进口普通化妆品备

2024-08-27

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