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常见问题

一、特殊化妆品变更事项分为哪几类?《中检院关于进一步优化特殊化妆品变更有关事项的通知》(以下简称《通知》)基于风险管理原则,按风险程度将特殊化妆品变更事项分为重大变更、中等变更和微小变更三类。重大变更、中等变

2026-11-09

问题1:化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的,委托方应如何对受托生产企业遴选审核管理?答:化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的,应当委托取得相应化妆品生产许可的生产企业生产。《化妆品生产质量管理规范》第五十一条

2026-11-05

 问:牙膏产品标签禁止标注哪些内容? 答:根据《牙膏监督管理办法》第十九条规定,牙膏标签禁止标注下列内容:  (一)明示或者暗示具有医疗作用的内容;  (二)虚假或者引人误解的内容;  (三)违反社会公序良俗的内容;  (四)法律、

2026-11-02

Q:化妆品以自检方式开展备案检验的,备案人或者受托生产企业应当如何出具检验能力声明文件?答:《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》(2023年第13号)提出,以自检方式开展备案检验的,产品备案时应当同时提交具

2026-10-31

化妆品、牙膏备案资料的规范填报是产品顺利上市的重要一环。随着《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告(2026年第70号)》(以下简称70号公告)落地实施,企业既要符合新规填报变化,也不能够忽略一些原有的申报细节。器

2026-10-31

  本期问答针对企业信息资料管理系统和普通化妆品(牙膏)备案管理系统近期常见的问题进行指引解答。  一、企业信息管理系统生产场地审核更新类型包括哪些,根据实际情况应如何选择?生产场地审核更新时有哪些注意事项? 

2026-10-26

  一、哪些进口普通化妆品备案时可免于提交已上市销售证明文件?  答:根据《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》(2026年第70号),对在中国首发上市或者在中国以及其他国家(地区)同步上市的进口普通化妆品,备案人

2026-10-26

  2026年8月6日,国家标准化管理委员会发布由国家药监局组织起草的强制性国家标准《化妆品安全通用要求》(GB 7916—2026)。  问题1:《化妆品安全通用要求》的修订工作遵循了哪些原则?  答:《化妆品安全通用要求

2026-09-30

Q:注册人如何执行《化妆品安全技术规范》新增检验方法?答:近年来,国家药监局陆续发布了关于《化妆品安全技术规范(2015年版)》制修订的相关通告,如2023年8月28日发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目

2026-09-04

牙膏产品配方表填写有什么要求?   牙膏产品配方应当符合《牙膏备案资料管理规定》及国家药监局发布的牙膏相关技术规范标准和技术指导原则等的要求,配方表应当内容完整,填报形式符合要求,应当包括原料序号、原料名称、

2026-09-01

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