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常见问题

为进一步明确保健食品灭菌工艺条件的研发和审评要求,我中心组织专题研讨会,对审评相关问题进行了研究,现将有关情况发布如下,供保健食品注册申请时参考。
一、保健食品常用灭菌方法及关键工艺参数
保健食品加工过程常用的

2022-11-19

1. 保健食品生产许可申请人的资质要求?保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体,符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。2. 申请保健食品生产许可需提交什么材料?根据申报事项的不同需提交的材料

2022-11-04

保健食品注册申请人条件  (一)国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织。  (二)进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或

2022-10-25

  (一)注册证书  保健食品注册证书应当载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项。  保健食品注

2022-10-21

允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2022年版) 序号 保健功能名称 1 有助于增强免疫力 2 有助于抗氧化 3 辅助改善记忆 4 缓解视觉疲劳 5 清咽润喉 6

2022-08-03

1.无保健食品注册证书或备案凭证的企业,可否办理保健食品生产许可?申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的,可以委托生产的方式,提交委托方的保健食品注册证明文件,或以“拟备案品种”获取保健食品生产许

2022-06-22

2019年11月12日市场监管总局发布了《保健食品命名指南(2019年版)》,其中第四部分第(二)条第5款规定“已获得批准证书的保健食品,其产品名称除不符合本条款规定外,符合本指

2022-03-02

1.新产品、再注册、变更、技术转让等各类产品,剂型为明胶空心胶囊或使用明胶制软胶囊的,均应提供明胶空心胶囊或明胶的供货证明、质量检验报告、质量标准、生产企业资质证明;
2

2022-03-02

根据《关于保健食品注册审评审批工作过渡衔接有关事项的通告》(16年第172号),已受理属于注册管理范围的新产品注册和延续注册(再注册)申请,申请人应按照《保健食品注册审评审批工

2022-03-02

2017 年 1 月 1 日起,申请人对同一产品可以同时提出多个事项的变更注册申请。同时提出时,如果该产品已有正在审评流程中的变更事项,申请人应一并提供关于该变更事项及其

2022-03-02

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