常见问题
答：1、申请人应当妥善安排申报资料的提交时间，在保健食品注册证书有效期届满前提出延续注册申请并获准受理。2、对于经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食
2022-03-02
（一）国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织。（二）进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国
2022-03-02
备案人名称、住所发生改变怎么办？当备案人名称、地址发生改变后，备案人应对已获得备案凭证的保健食品申请备案变更。省级食品药品监督管理部门审核通过后，备案管理信息系统中将
2022-03-02
一、根据《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品延续注册申请需提供经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况。二、对于无法提供省级食品
2022-03-02
一、含片与颗粒剂的溶化性指标 含片与颗粒剂中溶化性指标、名称一致，但其测定方法与考察目的不同。含片的溶化性按“崩解时限检查法”检查，考察产品在规定时限内不
2022-03-02
《保健食品注册与备案管理办法》及其配套文件规定：无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料，应提供详细的制备工艺、工艺说明及工艺合理性依据。 为贯彻执行现行技术审
2022-03-02
答：标签说明书中功效/标志性成分及含量的标示值应根据产品配方、检测结果及企业标准综合确定；且标示值应为单一数量值，并在企业标准的含量范围内，与企标中标示的含量相吻合；标示
2022-03-02
下列涉及配方、原辅料及其他证明性资料的问题，常多次补充资料仍不规范或不完整，为缩短审评周期，申请人应特别关注：1.新产品、再注册、变更、技术转让等各类产品，剂型为明胶空心胶
2022-03-02
答：变更申请资料中，产品已生产销售的证明应由省级保健食品生产监督管理部门出具该产品已生产销售的书面证明文件，而《保健食品卫生许可证》或《保健食品生产许可证》作为生产企
2022-03-02
答：已批准保健食品的申请人名称、地址发生变更，应在申请再注册前提出相关变更的备案申请，再注册时应提供变更备案证明。再注册前未及时办理备案，或在审的产品，如果所提供的申请人
2022-03-02
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