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常见问题

三批中试产品自检报告中霉菌酵母菌指标应根据企业标准规定的方法进行测定,例如:产品企业标准规定霉菌酵母菌检测方法为GB/T 4789.15-2003《食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计

2022-03-02

答:申报企业对前处理工序重视不够,经常是一笔带过,而前处理是生产工艺中非常重要的一环,直接影响了最终产品有效成分的含量。前处理主要包括净制和炮制,净制应详细说明净制过程和

2022-03-02

答:经常有企业忽略提取溶剂的用量、提取时间,或者写错提取温度等情况,该工序应详细说明提取方法、设备要求、提取次数、提取时间、温度、溶剂名称及用量等内容。应注意所用加工

2022-03-02

答:主要包括浓缩方法、设备、浓缩温度、浓缩压力、浓缩达到的相对密度(标注测定时温度)等。

2022-03-02

答:应详细说明精制方法和条件;过滤应标明方法、技术要求和设备要求。使用大孔吸附树脂的应按照国食药监注[2005]202号文件中“应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食

2022-03-02

答:应详细说明干燥方法、条件和所用设备名称和要求,特别注意干燥工艺温度、时间,该方法是否适合于该剂型。

2022-03-02

答:应详细说明成型所用辅料名称、用量、质量等级,成型工艺参数、所用设备。注意该辅料的性质、成型工艺是否适合该剂型。

2022-03-02

答:应详细说明产品灭菌或消毒方法、技术参数和设备要求(如热压灭菌应注明时间、温度及对功效成分的影响)。特别注意该方法是否适合该剂型。

2022-03-02

答:《卫生部关于规范食品中大肠菌群指标的检测工作的公告》(2009年16号)中规定:现行食品标准中规定的大肠菌群指标以“MPN/100克或MPN/100毫升”为单位的,适用《食品卫

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银杏酸属漆酚酸类混合物,在银杏叶和外种皮含量较高,常规的提取和加工工艺不能有效的去除银杏叶提取物中的银杏酸。经广泛的药理学、毒理学研究,银杏酸具有强烈的致敏作用和细胞

2022-03-02

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