常见问题
答:左旋肉碱(L-肉碱)是一种具有多种生理功能的化合物,其主要功能是促进脂肪酸β-氧化,促进葡萄糖的氧化利用和有氧代谢等。其作为食品添加剂应用广泛。目前在保健食品中主要
2022-03-01
答:近来企业对于以乙二胺四乙酸铁钠(EDTA-铁钠)为原料生产的保健食品的申报存有较多疑问。例如,EDTA-铁钠可申报的功能、用量、配伍等问题。 美国FDA已将EDTA-铁钠列入食品添
2022-03-01
答:铬是人体必需微量元素之一,参与葡萄糖和脂肪的代谢及蛋白质的合成,铬还是蛋白质分解酶成分之一,其中三价铬有利于胰岛素发挥作用,维持正常的糖代谢,促进造血功能。铬在保健食品
2022-03-01
答:文献资料包括古代文献或现代文献。古代文献是指1911年前编撰成书的古籍中的相关章节。现代文献包括国外期刊和国内核心期刊公开发表的学术研究论文,以及国内外正规出版社出
2022-03-01
答:发表单位或主要作者相同、且主要内容相同的不同文献应视为1篇,发表于同一著作、不同章节的文献应视为1篇。
2022-03-01
答:根据产品配方及申报功能不同,具体要求如下:a)产品配方原料、用量及配伍的安全性和功能性已被公认的,且类似配方在已经批准的保健食品中曾使用过的,应提供相关文献资料均不少于
2022-03-01
天健华成:注不注册商标并不影响申报批文。但天健华成建议最好能先行注册商标,因为如果未注册就申报,等取得批文后发现已被别人注册过了,那么就需要进行批件变更,否则的话就
2022-03-01
天健华成:按照一事一申请的原则,原则上不能在申请技术转让时,同时申请变更。但在技术转让时,必须进行的变更内容可以申请办理,如技术转让不转让品牌的,可申请产品名称的变更。
2022-03-01
天健华成:不允许变更的事项包括:批件中载明的保健食品功能名称、原(辅)料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容。
2022-03-01
天健华成:允许变更的事项包括:改变食用量、保质期,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围,改变注意事项,增加功能项目;改变产品规格、质量标准;改变产品名称,改变申请人自身名
2022-03-01
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