一、原料： 1、使用未列入GB2760《食品添加剂使用卫生标准》的加工助剂生产的保健食品一律不予批准。申请人应选用列入GB2760中的加工助剂。 2、没有真菌存在的真菌发酵

生产工艺验证报告应提供中试工艺验证结果以证实工艺的稳定性和可行性。包括投料量、中间体得率、中间体得量、辅料用量、产品理论产量、实际产量、成品率等数据，因原料、工艺

答：申请注册以大豆磷脂为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册的有关规定提交资料外，还需提供大豆磷脂原料的丙酮不溶物和乙醚不溶物含量的检测报告，如所用原料为卵磷脂，则应提

答：核酸类保健食品是指以核酸为原料，辅以相应的协调物质生产的保健食品。“协调物质”是指与增强免疫力功能相关，并能与核酸协调配伍使产品具有增强免疫力功能的物质

（一）稳定性试验、卫生学试验 1、某些指标计量单位标示错误或未标注计量单位。 2、试验报告不真实。如：收样日期04.2.2，检验日期04.12.30，检验完成日期04.1.25，样品批号为200

1、营养素种类及原料来源 原规定：补充营养素的种类为《中国居民膳食营养素参考摄入量》中规定的营养素种类，原料应符合食品卫生要求。新规定：《营养素补充剂申报与审评规定

国家制订了一系列的有关保健食品注册总体要求、技术要求、检验与评价规范的法规、标准和文件，形成了较为科学的技术评价和审查机制，主要有以下几类： 总体要求⑴卫生部保健食品

申报减肥功能、缓解体力疲劳功能、改善生长发育功能的保健食品要进行兴奋剂检测。进行检测的兴奋剂主要有七大类： ①雄性激素（类固醇）②麻醉剂（可待因、杜冷丁等）③β-2

如果营养素补充剂是用已列入营养素强化剂名单的营养素的化合物为原料生产的，且其原料来源、生产工艺和产品质量均符合国家有关要求，一般不要求进行毒理学试验。

送检样品的数量计算

毒理学安全性评价样品数量=（人体推荐剂量÷60kg）×300×动物只数×饲养天数×0.5（大鼠）样品数量=（人体推荐剂量÷60kg）&tim