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常见问题

答:生产工艺说明应包括产品生产过程的所有环节以及各环节的工艺技术参数,必要环节所用设备及型号,可能影响产品质量的关键环节的详细解释或注释,以及半成品、中间体的质量控制方

2022-03-01

答:《保健食品注册管理办法(试行)》对保健食品的原料和辅料管理单独设了一章。第六十三条规定,国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或批准可以食用的以及

2022-03-01

答:保健食品的注册时间是指申请人向省级食品药品监督管理局(进口产品向国家食品药品监督管理局)提出注册申请,提交申报资料开始到取得保健食品批准证书的时间。申请人进行产品研

2022-03-01

答:根据《保健食品注册管理办法(试行)》附件2变更申请申报资料项目要求,申请增加功能项目必须提供以下资料: 1、保健食品变更申请表。 2、增加功能项目的理由及依据。 3

2022-03-01

答:1、允许申报国家食品药品监督管理局公布保健功能范围以外(目前公布的保健功能为27项)的拳功能,但是必须提供新功能研发报告和功能学评价方法等资料; 2、同一产品允许申报的

2022-03-01

答:保健食品分为两大类产品:一类为特定保健功能产品,一类为营养素补充剂。二者在申报资料项目、评审要求等方面有很大的不同。营养素补充剂不能同时申报功能产品,同样,功能产品也

2022-03-01

答:根据《保健食品注册管理办法(试行)》中附件2(变更申请申报资料项目)的有关规定,改变或增加产品规格应提供下列资料项目: 1、保健食品变更申请表。 2、改变产品规格的理由

2022-03-01

答:《保健食品注册管理办法(试行)》对一个产品可申报几个保健功能未作规定,申请人可以根据产品配方及依据,自行确定申报保健功能的名称和功能数量。申请人确定的保健功能的名称和

2022-03-01

答:《保健食品注册管理办法(试行)》自2005年7月1日起施行。为做好《保健食品注册管理办法(试行)》实施工作,保证保健食品注册工作的平稳过渡,国家食品药品监督管理局于2005年5月27

2022-03-01

答:提交修改补充资料的,须先登录国家食品药品监督管理局保健食品审评中心网站进行电子版本提交,提交成功后,打印“提交成功确认单”,并将其与补充资料一同报送国家食品

2022-03-01

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