常见问题
1、符合当地相应生产质量管理规范的证明文件的要求 （1）申报产品由申请人委托境外生产企业生产的，证明文件中的生产企业应为被委托生产企业，同时需提供申请人委托生产的委托书。（2
2022-03-01
天健华成：无论是进口产品还是国产产品，基本的申报程序首先都要在国家指定的检验机构进行规定项目的检验，然后向食品药品监督管理部门提出注册申请。 对于国产保健食品，申请人应
2022-03-01
天健华成：如果按普通食品是无需进行注册的，国产产品只要在省级质监部门做个质量标准备案就可以了，进口产品需要到国家质监部门做中文标签的备案即可。但不是所有产品都可以按普
2022-03-01
答：《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》第十三条规定，省级食品药品监督管理部门样品试制现场核查小组在试制现场抽样时，应当随机抽取连续三个批号产品样品，抽样数量应为
2022-03-01
答：辅料质量要求应符合相应国家标准、行业标准的规定或有关要求。使用食品添加剂的，应符合相应食品添加剂国家标准或行业标准的规定，必要时应按照或参照GB2760《食品添加剂使用
2022-03-01
答：对直接用作保健食品原料的提取物的申报应提供如下资料： 1、原料提取物的质量标准 （1）企业所提供的原料提取物质量标准应按照国家标准、行业标准、地方标准、企业标准的
2022-03-01
答：生产工艺说明应包括产品生产过程的所有环节以及各环节的工艺技术参数，必要环节所用设备及型号，可能影响产品质量的关键环节的详细解释或注释，以及半成品、中间体的质量控制方
2022-03-01
答：《保健食品注册管理办法（试行）》对保健食品的原料和辅料管理单独设了一章。第六十三条规定，国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或批准可以食用的以及
2022-03-01
答：保健食品的注册时间是指申请人向省级食品药品监督管理局（进口产品向国家食品药品监督管理局）提出注册申请，提交申报资料开始到取得保健食品批准证书的时间。申请人进行产品研
2022-03-01
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