进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

时间： 2023-05-27 作者：审评中心来源：国家市监总局

导读：答：根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南（试行）》的有关要求：
（1）出具机构：涉及境外机构出具的证明性文件应由产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具。证明性文件的原件应有出具单位、

答：根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南（试行）》的有关要求：
    （1）出具机构：涉及境外机构出具的证明性文件应由产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具。证明性文件的原件应有出具单位、机构的盖章或法定代表人（或其授权人）签字。
    （2）出具内容：应当按照《保健食品备案工作指南（试行）》中6.1、6.2、6.3项的具体要求逐项列出，不得缺项。
    （3）境外机构出具的证明文件应当经生产国（地区）的公证机构公证和中国驻所在国使领馆确认，中国境内公证机构公证。证明文件载明有效期的，应在有效期内使用。
    （4）进口保健食品备案资质证明文件应使用产品生产国（地区）的官方文字，官方文字非英文的还应提供证明文件的英文翻译件，并经生产国（地区）的公证机构公证和中国驻所在国使领馆确认。

（编辑天健华成）

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