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常见问题

  问题1:境内责任人开通用户权限时提交的授权书有哪些要求?  答:境内责任人开通用户权限提交的授权书应当是境内责任人授权书原件及其公证书原件。  境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息:注册人、备

2022-10-08

按照《化妆品标签管理办法》第六条规定,化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或者符号的,应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明,网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语

2022-09-28

以下两种方式均可,注册人、备案人或境内责任人可根据自身情况提供1.提供加盖原料生产商公章的原料质量规格文件或原料安全相关信息(《化妆品注册备案资料管理规定》附件14)。(注:注册人或境内责任人还应同时逐页加盖公章)2.

2022-09-28

按照《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条第二款规定,进口化妆品的注册人、备案人或者境内责任人应当提交生产国(地区)产品的销售包装(含说明书),以及外文标签的中文翻译件。所提交的中文翻译件应当如实翻译销售包装原

2022-09-28

质量安全负责人是否可以兼职?相信很多化妆品企业和监管人员都很关注这个问题。质量安全负责人制度贯穿化妆品事前事中事后管理,既与产品注册备案有关,也是化妆品上市后监管的重要抓手,应当对这一制度进行充分的研究,制定科

2022-09-02

《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)及其配套文件《化妆品标签管理办法》(以下简称《办法》)实施以来,化妆品标签合规性受到广泛关注。监管部门持续加强化妆品标签标注监管,督促企业严格落实主体责任。笔者结合近期各

2022-09-02

  问题一:《化妆品标签管理办法》2022年5月1日起施行,在此之前申请注册或者进行备案的化妆品的标签还会存在于市面上吗?  答:会的。根据《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》(2021年第77号),自2022年5

2022-09-02

1、从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业(下称“企业”)应如何留样?根据《化妆品生产质量管理规范》规定,企业应当建立并执行留样管理制度。每批出厂的产品均应当留样,留样数量至少达到出厂

2022-08-03

  为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答:
  问:在我国上市销售的化妆

2022-07-25

技术审评常见问题及解答1、问:对于配方中含有推进剂的防晒喷雾产品,产品执行的标准中防晒剂理化指标的控制范围应如何正确填报答:有两种填报方式:含推进剂方式或不含推进剂方式,但需在防晒剂指标的控制范围后注明是否含推

2022-07-25

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