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常见问题

  1、问:普通化妆品备案管理系统是否可以填报多个原料报送码?  答:根据目前系统设置,同一原料可填报多个原料报送码,不同的报送码用“/”进行分隔。  2、问:化妆品注册备案信息服务平台“企业信息资

2022-11-23

  1、问:产品被取消备案,如何自查取消备案的原因?  答:(1)是否未按要求提交年报:根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)、《化妆品监督管理常见问题解答(四)》,自2022年1月1

2022-11-23

  问题1:留样的主要目的是什么?  答:产品留样的目的是为保证产品质量安全可追溯,压实化妆品备案人对产品质量安全的主体责任;同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时,便于查验每批次产品的合法性和安全

2022-11-22

1化妆品注册备案时文件中的外文资料有哪些要求?《化妆品注册备案资料管理规定》第四条规定,化妆品注册备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的,

2022-11-15

问:普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外?国家药监局政务平台:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条(二)规定,普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产

2022-11-03

1.问:委托生产的进口普通化妆品,备案时需要提交委托加工协议吗?对委托加工协议有什么要求?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条规定,委托境外企业生产的化妆品,注册人、备案人或者境内责任人应当提交委托关系文

2022-11-03

1.哪些化妆品注册人、备案人需要指定境内责任人?  化妆品注册人、备案人在境外的,应当在我国境内指定境内责任人,办理化妆品注册备案,协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。  境外注册人、备案人委托境内化妆品

2022-10-22

  问题1:如何根据备案申请表分类编码中的功效宣称判断产品是否属于普通化妆品?  答:根据《化妆品监督管理条例》第十六条规定“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化

2022-10-20

1.问:儿童普通化妆品备案是否必需提供产品的毒理学试验报告?答:一、根据《儿童化妆品监督管理规定》第八条规定,儿童化妆品应当通过安全评估和必要的毒理学试验进行产品安全性评价。二、根据《化妆品注册备案资料管理规定

2022-10-08

1.问:化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息?答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定,化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险

2022-10-08

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