常见问题
问题1:产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语拼音、数字、符号等,同一可视面解释说明问题,可否只在一面解释。 答:参照中检院2022年9月28日的常见问题解答,如果产品标签的多个可视面上有相同的外文注册商标,可以仅
2023-01-04
为规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》和《化妆品注册备案资料管理规定》对化妆品注册备案应当提交的资料做出明确规定。
2023-01-02
问:在化妆品注册备案中,有哪些原料是需要上传COA的?
答:根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年 第35号),
自2021年5月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时
答:根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年 第35号),
自2021年5月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时
2023-01-02
问题1:进口化妆品的中文标签应如何规范标注功效宣称相关内容? 答:根据《化妆品标签管理办法》第六条规定:加贴中文标签的,中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。 进口化妆品中文
2022-12-11
1、问:产品执行的标准中“生产工艺简述”能否变更?有何要求? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十三条的规定,产品执行的标准中“生产工艺简述”发生变化的,除提交普通化妆品变更信息
2022-12-07
1、问:普通化妆品备案管理系统是否可以填报多个原料报送码? 答:根据目前系统设置,同一原料可填报多个原料报送码,不同的报送码用“/”进行分隔。 2、问:化妆品注册备案信息服务平台“企业信息资
2022-11-23
1、问:产品被取消备案,如何自查取消备案的原因? 答:(1)是否未按要求提交年报:根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)、《化妆品监督管理常见问题解答(四)》,自2022年1月1
2022-11-23
问题1:留样的主要目的是什么? 答:产品留样的目的是为保证产品质量安全可追溯,压实化妆品备案人对产品质量安全的主体责任;同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时,便于查验每批次产品的合法性和安全
2022-11-22
1化妆品注册备案时文件中的外文资料有哪些要求?《化妆品注册备案资料管理规定》第四条规定,化妆品注册备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的,
2022-11-15
问:普通化妆品备案时,什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告?有哪些情形除外?国家药监局政务平台:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条(二)规定,普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产
2022-11-03
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