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进口普通化妆品备案常见问题分析|产品配方

时间: 2024-08-28 作者: 来源:江苏药监局
导读:总体要求 化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条要求,提交全部原料的名称,包括标准中文名称、国际化妆品原料名称(简称INCI名称)或者英文名称,同时关联原料报送码或提供原料安全信息文
总体要求
 

化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条要求,提交全部原料的名称,包括标准中文名称、国际化妆品原料名称(简称INCI名称)或者英文名称,同时关联原料报送码或提供原料安全信息文件。化妆品备案人、境内责任人应当根据原料在产品中的实际作用标注主要使用目的,特别关注产品名称使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇,且与产品配方成分相符的,该原料在产品中产生的功效作用与产品功效宣称应相符。同时产品配方填报还应参考《化妆品配方填报技术指导原则》。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

 
产品配方
 
 
(一)
原料安全信息
01

未按照国家药监局发布的“关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)”要求,填报产品配方所使用全部原料的原料安全信息资料。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

未关联原料报送码且未提供原料安全信息附件14。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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原料填报信息与原料安全信息平台数据不一致。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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未填报所有原料的生产商与商品名信息。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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配方中使用了已注册备案新原料的,“注册号/备案号”未填写或“新原料授权状态未授权”。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

(二)Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

原料名称Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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未参照《已使用化妆品原料目录(2021年版)》规范填报原料名称而提示为新原料。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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使用着色剂的,未在产品配方原料名称栏中标明《化妆品安全技术规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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使用着色剂为色淀的,未在着色剂后标注“(色淀)”。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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使用纳米原料的,未在此类成分名称后标注“(纳米级)”。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

(三)Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

原料使用目的Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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宣称抗皱、祛痘、去屑或除臭功效的普通化妆品,未在配方表使用目的栏中标注相应的功效原料,或需标注的功效原料不是单一组分,未在使用目的栏中明确其具体的功效成分。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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产品名称使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇,且与产品配方成分相符的,该原料在产品中产生的功效作用与产品功效宣称不相符。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

产品宣称抗皱功效,而产品名称中的原料为非抗皱功效成分。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

(四)Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

配方表备注栏Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分除外)的,未在产品配方表备注栏中标明相关原料的化学文摘索引号(简称CAS号)。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

C10-11 异链烷烃、C10-12 烷/环烷、C10-12 异链烷烃、C10-13 异链烷烃、C11-12 异链烷烃、C11-13 异链烷烃、C12-14 异链烷烃、C12-15 异链烷烃、C12-20 异链烷烃、C13-14 烷、C13-14 异链烷烃、C13-15 烷、C13-16 异链烷烃、C15-19 烷、C15-23 烷、C18-21 烷、C7-8 异链烷烃、C8-9 异链烷烃、C9-11 异链烷烃、C9-12 烷、C9-13 异链烷烃、纯地蜡、地蜡、矿油、矿油精、矿脂、石蜡、微晶蜡、液体石蜡等未在产品配方表备注栏中标明CAS号。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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使用着色剂为色淀的,未在配方备注栏中说明所用色淀的种类。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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含有与产品内容物直接接触的推进剂的,未在配方备注栏中标明推进剂的种类、添加量等。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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使用变性乙醇的,未备注说明变性剂的名称及用量。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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使用类别原料的,未说明具体的原料名称。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

植物油、浮游生物提取物、褐藻、褐藻提取物、葫芦(CUCURBITACEAE)提取物、兰科植物(ORCHID)提取物、藻提取物等未说明具体的原料名称。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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使用直接来源于植物的原料,未备注具体使用部位。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

“薰衣草(LAVANDULA ANGUSTIFOLIA)油”、“积雪草(CENTELLA ASIATICA)提取物”等未备注具体使用部位。

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配方原料名称相同但分开填报,未在配方表备注栏简要标注分别填报的原因。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

配方中含两个透明质酸钠原料,未备注说明两个原料分别填报的原因(不同的分子量、不同商品名等)。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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原包装标签标识含具体易致敏香料组分的,未在配方表备注栏中说明。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

(五)Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

相关附件Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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产品使用贴膜类载体材料,未勾选“是否膜质载体材料”,并未在备注栏内注明主要载体材料的材质组成及提供其来源、制备工艺、质量控制指标等资料。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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使用了动物脏器组织及血液制品提取物,未提供其来源、组成以及制备工艺、原料生产国允许使用的相关文件。Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

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(来源:江苏药监局|编发:天健华成化妆品注册部)Tqx进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

 

(编辑 天健华成)

 

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