1. 使用有机溶剂提取、纯化、酶解、发酵、合成、破壁等特定前处理工艺的原料申报保健食品，有哪些注意事项和审评要求？
答：采用有机溶剂提取、纯化、酶解、发酵、合成、破壁等特定前处理工艺制备的保健食品原料，工艺过程复

答：对于此种情形，应根据产品具体情况具体分析：对于已批准注册产品，或保健食品原料目录发布前已经受理的产品，原则上应调整原料每日用量至原料目录范围后，产品转为备案管理。对于仍坚持使用超出原料目录范围的产品，可继续申请

答：根据现行《食品安全法》规定，保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效。因此，对于声称的保健功能未列入保健食品原料目录原料的，产品仍可以以注册产品受理，按照现行规定开展审评审批工作。对于已经获得批

答：已批准注册产品可在产品到期前申请延续注册。依据现行法律法规，经延续注册、换证变更注册技术审评认为，已批准上市的产品剂型合理、质量安全可控的，我中心将启动相应备案剂型增补工作。待增补剂型正式发布后，确认该产品

1.“双无”保健食品换证流程
2.目前企业信用系统显示申请人主体资质异常，是否可以申请换证？答：不影响受理。但是，建议尽快将企业状态恢复正常，否则技术审评结束后，无法报批。 3.委托生产的产品，之前曾在多个省份或

一、现行的专门规定有哪些？主要涉及哪些原料？
答：主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》（2005年）第六条有关内容，《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》（国食药监许〔2010〕2号）规

（第一批）

1.“双无”保健食品换证范围是什么？申请类别是什么？
答：根据《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》，过渡期内，对于在产在售的“双无”国产产品，注册人

保健食品的“小蓝帽”和“批准文号”是什么意思？在保健食品的包装或标签上都会见到一个天蓝色的“帽子”型标志，俗称“小蓝帽”或“蓝帽子”。这是我国保健食品特

进口的多个维生素类保健食品，每个产品都需要备案吗？ 是的，保健食品按照产品管理，一个产品需要备案一次。根据《保健食品注册与备案管理办法》第五条的相关规定，首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品

根据《中华人民共和国广告法》第十八条规定，保健食品广告不得含有声称或者暗示广告商品为保障健康所必需的内容。信息来源：广东省市场监督管理局