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常见问题

1.DHA藻油为原料的产品备案时,产品技术要求范围值如何设定?答: DHA 作为营养素补充剂原料,其备案产品中功效成分范围,应为产品功效成分标示量的 80%-120% ,同时符合成人每日食用量。2.以大豆分离蛋白或/和乳清蛋白为原料的

2024-03-16

1.《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》发布后,申报材料的申请表中的保健功能应如何填写?答:新产品申请表中保健功能一项应按新的功能目录填写;变更、延续、转让、补发申请表中保健功能应与获批证

2024-01-16

一、大豆分离蛋白或/和乳清蛋白与维生素矿物质复配时,维生素矿物质如需要预处理,其可用辅料的范围是什么?大豆分离蛋白或/和乳清蛋白确需要与维生素矿物质复配时,如果维生素矿物质需要预处理,包括预混、包埋、微囊等,则预

2023-12-11

答: 应包括篇名、首作者、发表刊物及是否为核心期刊、试验受试物组成、主要成分、加工工艺,动物或人群模型及分组、试验剂量及相当人体剂量(包括剂量换算依据)、评价指标,试验结果及结论等信息。要求见下表: 文献信息

2023-11-23

答:科学依据及其相关综述内容应当完整规范,不仅包括科学依据的来源、目录和全文,还应当与产品的配方、工艺等技术要求进行研究比对,对产品配方及其功能声称科学依据充足性进行论证和综述。文献依据包括在国内核心专业期刊

2023-11-23

1.对于保健食品安全性论证报告中综述内容有什么要求?
答:应当在申报产品的毒理学试验报告进行分析的基础上,结合产品配方中所用原料的种类、来源、用量、理化性质、代谢特点、蓄积性、毒性等安全性文献资料和产品所采用

2023-11-23

答:在选择保健食品剂型和确定规格时,申请人应根据配方组成、食用方法、适宜人群等,对原辅料的理化性质、生物学特性、剂型选择的必要性和合理性等进行综合分析论证,充分阐述剂型选择和规格确定的科学性、合理性。同时,对

2023-11-23

答:在确定保健食品辅料及用量时,申请人应充分考虑辅料的安全性、工艺必要性、保持产品稳定、与直接接触产品的包装材料不发生化学变化、不影响产品的检测、制剂成型性和稳定性等方面情况,提供辅料及用量的确定依据。此外

2023-11-23

答:对于无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料,申请人应提供该原料详细的制备工艺、工艺说明及工艺合理性依据,并符合以下要求:
(1)制备工艺流程简图应完整、规范,并与工艺说明相一致。各工序的卫生洁净级别(或划分洁净

2023-11-23

答:产品属性名应正确表明产品的剂型或形态。《食品生产许可分类目录》所列保健食品剂型名称有规定的,产品属性名应符合其规定。无规定但有适用的国家相关标准的,产品属性名应符合国家相关标准的食品分类;无适用的国家标准

2023-11-23

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