答：可以申报。申报者应按照《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》提供相应资料，特别应针对第六条第十一款“使用《可用于保健食品的益生菌菌种名单》之外的益生菌菌种的，还应当提供菌种具有功效作用的研究报告、相关文献资料和菌种及其代谢产物不产生任何有毒有害作用的资料”的规定，准备相应的申报材料。
    申报真菌类保健食品，所用菌种不在国家局公布名单范围内的，所提供的申报资料项目与上相同。

如何申报保健食品新功能？

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2005年10月12日 19:14:04

    答：按照《保健食品注册管理办法》第二十条规定，拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。
    功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。
    申请人应注意保健食品的定义和特点，对一些是治疗作用或偏重于治疗作用的功能，不属于保健食品审批的保健功能。国家食品药品监督管理局正在组织制订《保健食品新功能申报指南》(暂定名)，指导申请人研发新的保健功能，也规范新保健功能的审评。

《保健食品注册管理办法（试行）》实施后，在申报功能项目上出现了什么样的变化？

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2005年10月12日 19:14:59

    答：1、允许申报国家食品药品监督管理局公布保健功能范围以外（目前公布的保健功能为27项）的功能，但是必须提供新功能研发报告和功能学评价方法等资料；
    2、同一产品允许申报的保健功能项目总数未作限制；
    3、允许已获批准的保健食品，申报增补保健功能项目，但增补的保健功能项目必须是国家食品药品监督管理公布范围以内的保健功能。

如何申请增补保健功能？

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2005年10月12日 19:16:07

    答：根据《保健食品注册管理办法（试行）》附件2变更申请申报资料项目要求，申请增加功能项目必须提供以下资料：
    1、保健食品变更申请表。
    2、增加功能项目的理由及依据。
    3、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
    4、保健食品批准证明文件及其附件的复印件。
    5、拟修订的保健食品标签、说明书样稿，并附详细的修订说明。
    6、产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的该产品已经生产销售的证明文件；
    7、修订的质量标准；
    8、所增加功能项目的功能学试验报告。

注册保健食品一般需要多长时间？

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2005年10月12日 19:16:55

    答：保健食品的注册时间是指申请人向省级食品药品监督管理局（进口产品向国家食品药品监督管理局）提出注册申请，提交申报资料开始到取得保健食

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