一、背景描述

当前，辐射已经严重影响人们的身体健康。辅助抗辐射功能的功能食品日益受到消费者的关注。

　　电磁辐射危害人体的机理主要是热效应、非热效应、累积效应及产生氧化自由基等。

　　热效应主要解释:因为人体70％以上是水，水分子受到电磁波辐射后会相互摩擦，引起机体升温，从而影响到体内器官的正常工作。

　　非热效应主要解释：则是指人体的器官和组织都存在微弱的电磁场，它们是稳定和有序的，一旦受到外界电磁场的干扰，处于平衡状态的微弱电磁场即将遭到破坏，人体也会遭受损伤。

热效应和非热效应作用于人体后，对人体的伤害尚未来得及自我修复之前（指通常所说的人体承受力---内抗力），若再次受到电磁波辐射，其伤害程度就会发生累积，久之会成为永久性病态，危及生命。对于长期接触电磁波辐射的群体，即使功率很小，频率很低，也可能会诱发多种病变，应引起关注。

二、申请范围

对辐射危害有辅助保护功能的产品。

抗辐射功能评价通过一次性全身γ－射线照射引起辐射损伤，辐射损伤引起外周血白细胞数减少，骨髓有核细胞数量降低，骨髓细胞微核数增高，超氧化物歧化酶（SOD）活性降低，血中溶血素水平降低等，因此检验抗辐射食品的功能性主要考察5个实验：（1）外周血白细胞计数实验；（2）骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数实验；（3）小鼠骨髓细胞微核实验；（4）血／组织中超氧化物歧化酶（SOD）活性实验；（5）血清溶血素实验。

三、原料要求

　　依据功能评价指标，设计保健食品配方至关重要。如何在保健食品有限的原料中筛选出合理有效的物质配伍，有着一定科学规律可循。对辐射危害有辅助保护作用的原料选择可从以下三个方面筛选：对免疫系统的保护作用、对造血系统的保护作用以及抗自由基作用。我国有研究者研究了60种中药方剂水浸膏防治放射性损伤的作用。研究发现，其中共有15种方剂有效。分别是：葛根黄连黄芩汤、加味连翘散、九味槟榔汤、桂枝芍药知母汤、十味败毒汤、大柴胡汤、半夏泻心汤、茯苓饮、防风通经散、麻黄汤及龙胆泻肝汤等。研究者继续对此15种方剂进行照射后给药的治疗研究，结果显示：桂枝芍药知母汤、四物汤、芍药干草汤、半夏泻心汤、荆芥连翘汤共5种有效。

上述研究表明，对辐射危害有辅助保护作用的方剂，在辐射前后的有效作用不尽相同，因此抗辐射食品的组方需考虑食用方法及治疗或防护作用的侧重点。另外，中医理论对辐射的归类目前尚不一致，最好以现代医学理论为组方依据。

四、相关检测

抗辐射涉及的检测有：保健功能评价、毒理安全、功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验。其中保健功能评价指的是动物试食实验。

五、时间及费用

各检测项目分别所需要时间：毒理安全性评价3个月，保健功能评价2个月，功效成分检验、稳定性试验和卫生学检验需4个月；审批过程预计为3个月左右（不含补充资料时间）。综合计算，单个产品完成全程申报的综合时间在10~12个月左右。

全程申报费用在15万左右（中国疾病预防控制中心标准，进口与国产有所不同，详情请电话咨询：010-84828041-8016）。

六、相关链接：

　　原料选择不仅要符合保健食品原料使用要求，还应具有大量的文献依据支持所选定原料的抗辐射作用。

　　配方的抗辐射机理需有详尽的阐述，不一定每种原料都有直接的抗辐射作用，但其辅助作用应明确清晰。

　　此外，研发抗辐射保健食品还可与增强免疫力、抗氧化等功能联用，申报复合保健功能的产品，提高市场竞争力。