保健食品申报注册攻略之降血压篇

作者：韩天成

一、背景描述

　高血压是世界最常见的心血管疾病，也是最大的流行病之一，常引起心、脑、肾等脏器的并发症，严重危害着人类的健康。我国有1.6亿高血压患者，但其中的1.1亿名患者并不知道自己已患高血压。在高血压患者中约75%不进行正规的降压治疗，94%的高血压患者的血压未控制到目标水平(即血压仍大于140/90mmhg)。按照1999年《中国高血压防治指南》，正常成人的血压范围为：收缩压＜130 mmHg，舒张压＜85 mmHg。保健食品的功能实验是这样认定“辅助降血压”的功能的：

选择符合条件的原发性高血压患者（收缩压≥140mmHg，舒张压≥90mmHg），在不改变原有治疗方案的基础上，按推荐剂量服用30～45天，达到以下标准为有效：

　　舒张压下降≥10mmHg或降至正常；

　　收缩压下降≥20mmHg或降至正常。

目前，市场上共有50多种“辅助降血压”功能的保健食品，产品大多与辅助降血压、增加骨密度、抗氧化、辅助降血糖、改善睡眠等功能搭配。

二、本功能保健食品适宜人群和不适宜人群说明

1、适宜人群

　　血压偏高和患有高血压病的人适宜服用“辅助降血压”功能的保健食品。

2、不适宜人群

　　国家规定，“辅助降血压”功能保健食品的“不适宜人群”为少年儿童。

三、配方要求

产品配方：辅助降血压功能的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论，或现代医学理论为指导思想。在拟定配方时，应重点对整个产品组方的科学性、合理性和食用安全性、降血压功

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