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  • 保健食品申报注册攻略之八:降血糖篇
保健食品申报注册攻略之八:降血糖篇

 

一、背景描述

   糖尿病是一种内分泌代谢疾病,它是由于体内胰岛素绝对或 相对不足,引起糖、脂肪、蛋白质的代谢紊乱。早期可无症状,血糖过高时可出现“三多一少”症状,即多尿、多饮、多食及体重减轻,且出现疲乏、无力及精神不振等衰弱症状。血糖是指血中所含的葡萄糖,正常人空腹血浆葡萄糖的水平为3.96.1mmolL,全血葡萄糖水平为3.65.3mmolL;餐后0.51小时血糖最高,餐后2小时不超过7.8mmolL

  世界卫生组织推荐糖尿病的诊断标准:具有典型症状,以静脉血糖水平作依据,空腹血糖>126mg/dl(7.0mmol/L)或随机血糖>200mg/dl(11.1mmol/L)可以确诊糖尿病。

  在“辅助降血糖”的功能评定中,人体试验涉及空腹血糖、糖耐量、糖化血红蛋白、尿糖、血脂以及自觉症状等多项指标。

糖尿病目前尚不能治愈,因此,服用“辅助降血糖”类保健食品的目的不是为了治疗,而应该是为了改善症状,预防和延缓并发症。

 

二、适宜人群和不适宜人群说明

(一)适宜人群

 降血糖功能的保健食品的适宜人群是血糖偏高的人。也就是患有糖尿病的人。

(二)不适宜人群

 国家规定,降血糖功能保健食品的“不适宜人群”为少年儿童。

 

三、配方要求和说明

产品配方:辅助降血糖功能的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。在拟定配方时,应重点对整个产品组方的科学性、合理性和食用安全性、降血糖功能依据进行描述,且在产品的安全性及有效性方面要有足够的科学文献依据。

降血糖功能保健食品原料主要有以下一些种类:

 (一)食品类:

  据专家验证,以下一些食品对血糖有较好的调节作用:南瓜、苦瓜、番薯叶、黄瓜、洋葱、魔芋、胡萝卜、蘑菇、核桃、大蒜、大豆、山药、冬瓜、玉米等。因此,有些降血糖保健食品是这些食品为原料生产的。

  配方参考:

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