报批具有辅助降血糖功能的产品需检测的项目有：毒理安全性评价、保健功能评价、功效成分检测、稳定性试验、卫生学检验等。
　　1.毒理安全性评价包括：
　　第一阶段——急性毒性试验；第二阶段——遗传毒性试验，30天喂养试验；个别原料还需做第三阶段——90天喂养试验。

2.保健功能评价包括：
　　动物试验和人体试食试验。

　　功效成分检测、稳定性试验及卫生学检验主要考察产品的质量可控性，并依此建立合理的产品标准（企业标准）。

　　3. 检测所需要时间：
　　全部检测时间一般在8个月左右。

　　4. 检测所需费用：
　　全部检测费用在23～24万（中国疾病预防控制中心现行标准）。新法规出台后检测机构的重新认证，保健食品的检验费用会有一定程度的增加。
　　
五、时间及费用

　　正常的降血糖产品从研发、检测到SFDA批准，花费的时间一般在12-18个月左右。

产品在整个申报过程中会涉及产品中试生产、检测费、评审费等三项主要费用，总费用在27万左右（中国疾病预防控制中心标准，进口与国产有所不同，详情请电话咨询：010-84828041-8016，网址：http://www.zhuceabc.cn）。

六、注意事项

　　部分产品注明含洛伐他丁，这是国家允许可以添加在保健食品中的成分。它可降低血浆总胆固醇、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的胆固醇含量，也可以增加高密度脂蛋白胆固醇和降低血浆甘油三酯。可有效降低无并发症及良好控制的糖尿病人的高胆固醇血症，包括了胰岛素依赖性及非胰岛素依赖性糖尿病。但是有肝脏病或服用抗凝剂的病人要慎用。

　　已经获得保健食品批准证书的产品，其市场转让费一般在40—60万之间。

　　本文为中国注册申报网（

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