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科普|申报保健食品注册备案不可不知的基本问题

时间: 2024-10-26 作者: 来源:国家市监总局
导读: 保健食品的“小蓝帽”和“批准文号”是什么意思?在保健食品的包装或标签上都会见到一个天蓝色的“帽子”型标志,俗称“小蓝帽”或“蓝帽子”。这是我国保健食品特
  • 保健食品的“小蓝帽”和“批准文号”是什么意思?

在保健食品的包装或标签上都会见到一个天蓝色的“帽子”型标志,俗称“小蓝帽”或“蓝帽子”。这是我国保健食品特有的标志。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

“小蓝帽”下方有“批准文号”,如“国食健字G X X X X X X X X”,或“国食健字J X X X X X X X X”。“国食健字”代表的是批准部门,G或J的后面有8位阿拉伯数字,这就是该产品的“批准文号”,相当于产品的“身份证号码”。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

  • 什么是保健食品?

保健食品,是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。(《中华人民共和国食品安全法释义》)yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

  • 保健食品和普通食品有什么区别?

保健食品可以声称保健功能,而普通食品如果声称保健功能则是违法的。保健食品可以使用列入目录的中药材为原料,其形态可有片剂、胶囊、口服液等多种形式,有严格的摄入量和特定的食用人群,而普通食品则没有这些要求。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

  • 我国保健食品的备案管理

 保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

生产和进口下列保健食品应当依法备案:yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

(二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

  • 我国保健食品备案凭证管理的相关要求

 (一)备案凭证yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

食品药品监督管理部门应当完成备案信息的存档备查工作,并发放备案号。对备案的保健食品,食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证,并将备案信息表中登载的信息在其网站上公布。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

(二)备案变更yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

已经备案的保健食品,需要变更备案材料的,备案人应当向原备案机关提交变更说明及相关证明文件。备案材料符合要求的,食品药品监督管理部门应当将变更情况登载于变更信息中,将备案材料存档备查。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

(三)备案信息yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

保健食品备案信息应当包括产品名称、备案人名称和地址、备案登记号、登记日期以及产品标签、说明书和技术要求。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

  • 我国保健食品的注册管理

 保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

生产和进口下列产品应当申请保健食品注册:yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

(一)使用保健食品原料目录以外原料(以下简称目录外原料)的保健食品;yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

(二)首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

首次进口的保健食品,是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

  • 保健食品的标签、说明书等内容有何要求?

保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

  • 保健食品的名称是如何命名的?

根据《保健食品注册与管理办法》第五十六条 ,保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

商标名,是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《商标法》规定的未注册的商标名称,用以表明其产品是独有的、区别于其他同类产品。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

通用名,是指表明产品主要原料等特性的名称。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

属性名,是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

(来源:国家市监局|编发:天健华成保健食品注册部)yA2进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

 

(编辑 天健华成)

 

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