、脾、睾丸的绝对重量及相对重量为必测指标，但同时也规定，根据受试物的性质及所观察的毒性反应，必要时可称取其它脏器的重量。例如在衡量受试物的内分泌毒性时需考虑称量雌性动物卵巢（或子宫）的重量。

 

对于要求重作的试验项目，受试样品的产品批号必须与原申报资料产品批号保持一致吗？

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2005年10月12日 19:36:05

    答：原则上应该使用同一批样品进行试验，如果原来的样品已超过产品的保质期，可以使用另一批号的样品，但应说明理由。

 

功能试验与兴奋剂检测的样品批号不一致，可以吗？

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2005年10月12日 19:36:49

    答：不可以，所有试验所用样品批号必须一致。

 

哪些产品可以免做毒理学试验？

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2005年10月12日 20:08:18

    答：1、以普通食品和（卫法监发[2002]51号）规定的即是食品又是药品的物品为原料生产的保健食品，符合以下要求的可免做毒理学试验：（1）以传统工艺生产且食用方式与传统食用方式相同；（2）原料进行水提取的，如服用量为原料的常规用量，且有关资料未提示该水取物具不安全性，一般不要求进行毒性试验。如：以大豆蛋白、乳清蛋白为原料生产的保健食品。
    2、营养素补充剂类保健食品，使用《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》表2以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合

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