化酶。
    （3）增强免疫力功能试验未严格按《保健食品检验与评价技术规范2003年版》规定的项目进行。
    （二）人体试食试验
    1、人体试食试验违背伦理学程序，如：人体试食试验开始日期早于毒理学试验结束日期；兴奋剂检测在人体试验开始之后进行。
    2、人体试食试验报告中试验方法中描述的受试者人数与数据列表中的受试者人数不一致，且未注明受试者脱离情况。
    3、辅助降血糖功能人体试食试验，受试者的入选标准不符合现行标准，且未注明入选者的血糖数据。
    4、减肥功能人体试食试验未进行膳食调查和观察运动，OmronHBF-360测定耐力的方法有误。
    5、受试者在进行减肥功能人体试食试验期间，未保持每天正常的膳食。
    6、人体试食试验报告中便常规指标被遗漏。
    7、试验报告中未说明试验组间年龄、性别、社会状况构成、身体状况以及试验开始时各指标均衡可比，缺少组间均衡性检验表。
    8、验报告未附伦理委员会的审查证明文件。
    9、个别医院进行的人体试食试验真实性难以判定。
    （三）其它问题
    1、检测指标的计量单位错误。
    2、统计方法错误，P值表达有误。
    3、受理日期前后不一致。

 

 

功效成分、卫生学、稳定性试验

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2005年12月05日 16:06:21

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