;  1、毒理学试验数据报告不详细、不规范或表达不当，有些报告的结论中描述用语不规范。
    2、报告数据与实际计算值不一致。如：试验报告中所列食物利用率与依据提供的资料计算的结果不一致。
    3、试验报告中前后内容不一致。如：急性毒性试验中描述某剂量下溶液过于粘稠无法一次灌胃，而其它试验中均采用此剂量一次灌胃。
    （四）其它
    1、部分检验机构管理不规范，质量控制不严：如30天喂养试验的原始记录为电脑打印且无签字；有的试验报告封面的样品名称与申报产品不一致；有的试验报告缺少签发人签字，或报告日期等。
    2、补充的30天喂养试验报告与原报告数据不符。
    3、对审评意见态度十分不严肃，对专家提出的问题敷衍。
    4、病理学检查人员专业素质不高。

 

 

 

功能学试验

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2005年12月06日 16:04:34

    （一）动物功能学试验
    1、试验报告
    （1）未说明所用实验动物的级别；
    （2）未说明样品的配制方法及所用溶剂；
    （3）试验数据不全。如：辅助降血糖试验报告未提供糖耐量试验各时间点的血糖值，或未提供开始造模时的血糖值。
    2、试验内容
    （1）剂量设计不合理；
    （2）抗氧化试验检验报告将T-SOD（组织超氧化物歧化酶）解释为血清超氧化物歧

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