《普通化妆品备案资料要求》地方标准解读①

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审查意见4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
产品执行的标准中微生物指标质量管理措施及简要说明不符合要求

8.5.1　检验项目与指标4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
依据《化妆品安全技术规范》和《化妆品注册和备案检验工作规范》的规定，必须列出产品微生物和理化指标的检验项目与指标，依据《儿童化妆品技术指导原则》的规定，必须列出儿童化妆品的检验项目与指标。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

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3.1化妆品 cosmetics4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

3.2普通化妆品 general cosmetics4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。注：用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

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8.3.1生产工艺应简明扼要地描述产品实际生产过程的主要步骤，包括投料、混合、灌装等。配方表2个以上原料的预混合、灌装等生产步骤在不同生产企业或地址配合完成的，应予以注明。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

器审小编提示4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

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5.1.2“产品信息”中“分类编码”所涉及的信息填写要求见《化妆品监督管理条例》《化妆品分类规则与分类目录》，并应与产品中文标签及进口产品原包装标签内容一致。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

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7.1.8宣称祛痘、抗皱、去屑、除臭功效的化妆品，应在配方表使用目的栏中标注相应的功效原料，如果上述需标注的功效原料不是单一组分，应当在使用目的栏中明确其具体的功效成分。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

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10.1.1产品检验报告可由企业自主选择具备相应检验能力的检测机构或自行开展化妆品备案检验并出具检验报告，产品检验报告包括微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性检验和功效评价检验等。具体要求见《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》，儿童化妆品检验项目的要求见《儿童化妆品技术指导原则》。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

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• 产品的执行标准中微生物质量管理措施的简要说明未明确是否与《化妆品安全技术规范》所载方法开展过验证。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

8.5.2b)采用检验方式作为质量控制措施的，应注明合理的检验频次；所用方法与《化妆品安全技术规范》所载方法完全一致的，应填写《化妆品安全技术规范》中所述的检验方法名称；与《化妆品安全技术规范》所载方法不一致的，应填写检验方法名称，说明该方法是否与《化妆品安全技术规范》所载方法开展过验证，检验结果应符合《化妆品安全技术规范》以及产品执行的标准要求。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

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9.1基本内容4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

9.1.1产品名称、产品执行的标准编号、备案人、境内责任人、生产企业、净含量、使用期限、产品使用方法、安全警示语等信息应与其他资料中相应内容一致。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

9.1.2全成分标识：配方中含量超过0.1%（以质量百分比计）的成分，应填写在“0.1%（w/w）以上成分”中；配方中含量不超过0.1%（以质量百分比计）的成分应列在“其他微量成分”中。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

9.2其他信息4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

9.2.1“产品名称相关解释说明”的要求应符合6.2、6.3、6.4中对商标名、通用名、属性名的要求。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

9.2.2“按有关规定应当标注的其他内容”的备案要求见《化妆品安全技术规范》。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

9.3标注的标签内容4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

“其他特别宣称”、“其他文案内容”的备案要求见《化妆品标签管理办法》。产品标签若宣称适用敏感皮肤、无泪配方、原料功效、温和（无刺激）、量化指标（时间、统计数据等）等内容应填写在“其他特别宣称”中。产品标签若包含9.1、9.2以及“其他特别宣称”以外的内容应填写在“其他文案内容”中。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

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• 产品执行的标准中，生产工艺显示的生产企业信息与申请表填报不一致。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

• 产品中文标签、标签样稿中原产国信息与生产企业不一致。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

• 备案申请表项分类编码中“作用部位”与使用方法不一致。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

4.3内容应填写完整、规范、准确、真实。备案系统上相同内容填报应保持前后一致。4Wn进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理