化妆品注册和备案申请人、备案人应当具备的条件

时间： 2023-06-29 作者：国家药监局来源：

导读：　根据《化妆品注册备案管理办法》第二十八条化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：
　　（一）是依法设立的企业或者其他组织；
　　（二）有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系；
　　（三）有不良反应监测与

　根据《化妆品注册备案管理办法》第二十八条化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：
　　（一）是依法设立的企业或者其他组织；
　　（二）有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系；
　　（三）有不良反应监测与评价的能力。
　　注册申请人首次申请特殊化妆品注册或者备案人首次进行普通化妆品备案的，应当提交其符合前款规定要求的证明资料。
　　第二十九条化妆品注册人、备案人应当依照法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范和注册备案管理等规定，开展化妆品研制、安全评估、注册备案检验等工作，并按照化妆品注册备案资料规范要求提交注册备案资料。
　　第三十条化妆品注册人、备案人应当选择符合法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范要求的原料用于化妆品生产，对其使用的化妆品原料安全性负责。化妆品注册人、备案人申请注册、进行备案时，应当通过信息服务平台明确原料来源和原料安全相关信息。
　　第三十一条化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的，国产化妆品应当在申请注册或者进行备案时，经化妆品生产企业通过信息服务平台关联确认委托生产关系；进口化妆品由化妆品注册人、备案人提交存在委托关系的相关材料。
　　第三十二条化妆品注册人、备案人应当明确产品执行的标准，并在申请注册或者进行备案时提交药品监督管理部门。
　　第三十三条化妆品注册申请人、备案人应当委托取得资质认定、满足化妆品注册和备案检验工作需要的检验机构，按照强制性国家标准、技术规范和注册备案检验规定的要求进行检验。

（编辑天健华成）

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