常见问题
本期《普通化妆品备案问答》基于国家药品监督管理局2026年第1号、第5号、第6号、第48号、第51号公告对《化妆品安全技术规范》的调整内容进行编制,以期化妆品企业和检测机构及时查阅公告原文并按照公告执行。
2026-06-26
一、配方含有甲醛缓释体类原料,产品执行的标准如何设置游离甲醛控制指标? 根据《化妆品注册和备案检验工作规范》,配方中含有甲醛缓释体类原料(如咪唑烷基脲、DMDM乙内酰脲、双(羟甲基)咪唑烷基脲等)的产品,必须进行游离甲
2026-06-26
为贯彻落实《支持化妆品原料创新若干规定》,规范化妆品原料使用目的,鼓励化妆品原料创新,中检院发布了《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》(以下简称《指南》)。现就相关问题进行解答如下: 问题1:如何确定化妆品原料
2026-06-24
发布时间:2026-05-29一、申请复验、复检适用范围凡依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品进口管理办法》《进口药材管理办法》
2026-06-01
发布时间:2026-05-29针对国家药监局近日发布的《关于将〈化妆品中三价铬和六价铬的检验方法〉等8项方法纳入化妆品安全技术规范的公告》(2026年第51号),我院起草配套问答,具体内容如下:一、化妆品中三价铬和六价铬的检验方
2026-06-01
广东省化妆品检查问答100问第一部分 机构与人员1.企业应当如何设置质量管理架构? 答:企业的质量管理部门应当独立设置,履行质量保证和控制职责,参与所有与质量管理有关的活动。 企业应明确企业法定代表人(或者主要负
2026-05-22
一、儿童化妆品在原料选用或配方设计时有哪些注意事项? 根据《儿童化妆品监督管理规定》《儿童化妆品技术指导原则》《化妆品安全评估技术导则》《化妆品安全技术规范》及相关问答文件,儿童化妆品在原料选用时应当遵
2026-05-20
01化妆品新原料备案后技术核查涉及哪些结论? 答:根据《化妆品注册备案管理办法》,国家药品监督管理局化妆品技术审评机构负责化妆品新原料备案后的资料技术核查工作。经备案后技术核查,发现已备案化妆品新原料的备案资料
2026-05-09
01
根据备案后技术核查意见提交改正资料时,有哪些注意事项?
答:备案人收到备案后技术核查意见,应当逐条研究和回复。在提交改正资料时,需同时提供一份情况说明,对照技术核查意见逐条说明修改完善情况。
技术审评机构在发
根据备案后技术核查意见提交改正资料时,有哪些注意事项?
答:备案人收到备案后技术核查意见,应当逐条研究和回复。在提交改正资料时,需同时提供一份情况说明,对照技术核查意见逐条说明修改完善情况。
技术审评机构在发
2026-05-09
问题1:全面实施化妆品注册备案资料电子化后,对化妆品用户权限相关资料有哪些变化要求? 答:《国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》(2024年第91号)规定,按照《化妆品注册备
2026-05-08
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