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常见问题

  问题1:所有化妆品原料都需要评估光毒性、光致敏性吗?  答:注册人/备案人可应用《化妆品原料数据使用指南》中的7种证据类型,对《已使用化妆品原料目录》中的大多数原料开展安全评估。对于少数原料无法采用上述证据

2024-12-20

  一、化妆品安全评估制度如何平稳实施?  答:2010年,《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》发布,将安全风险评估概念正式引入我国化妆品法规体系中。2013年国家药品监管部门发布《关于调整化妆品注册备案

2024-11-29

问题1:化妆品防腐挑战测试的目的是什么?答:化妆品防腐挑战测试是指在一定条件下,将一定量的细菌和真菌等微生物人工污染到化妆品中,模拟化妆品可能出现的污染情况,每隔一定时间检测其中的存活菌量,根据存活菌量的变化评价化

2024-11-24

 一、戒除儿童吮指的苦甲水类产品是否为普通化妆品?  答:苦甲水一般是通过在产品中添加苯甲地那铵或苦瓜提取物等苦味物质,可以使儿童吮指时产生苦味,抑制吮指刺激,从而达到戒除吸吮手指的习惯,该产品使用目的超出化妆品

2024-11-20

  一、化妆品产品执行的标准中pH控制指标设置应注意哪些问题?  答:《化妆品安全技术规范》是保证化妆品质量安全的基本要求,备案人应基于《化妆品安全技术规范》,严格制定相关产品质量控制指标。产品执行标准中pH控制

2024-11-20

如何理解产品标签宣称内容与分类编码功效宣称之间的关系?
发布时间:2024-11-15
产品标签宣称的功效内容应当在《化妆品注册备案申请表》所填报的分类编码功效宣称范围内,不能超出分类编码所涵盖的功效范围,如分类编码填报

2024-11-20

一、如何确定原料需评估的毒理学终点?注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求,根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等,确认原料可能存在的健康危害效应;并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料

2024-11-15

问题1:《化妆品原料数据使用指南》中包含七种主要的原料数据类型,各证据类型之间是否有权重顺序关系?答:原料为《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂的,应当满足《化妆品

2024-10-30

化妆品注册人、备案人应如何开展化妆品与包材的相容性评估?为化妆品选择包材时,化妆品注册人、备案人可根据化妆品的成分、风险等级等实际情况对化妆品与包材的相容性进行评估,包括但不限于选择合适的模拟液对包材开展的

2024-10-26

  一、《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》为何推荐使用CMCC菌株?  《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》(以下简称《技术指南》)推荐CMCC菌株作为测试菌株,主要基于购买流程的简便性和菌株的易得性。ATCC菌株虽然源自

2024-10-21

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