关于化妆品行业标准《化妆品产品标准通则》的问答

针对国家药监局近日发布的《国家药监局关于发布〈化妆品产品标准通则〉化妆品行业标准的公告》（2026年第78号），中检院组织起草配套问答，具体内容如下：Iv1进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

一、本标准的制修订背景是什么？Iv1进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

《化妆品产品标准通则》旨在统一产品标准编制规则、分类要求与技术指标底线，规范指导产品标准制定工作，助力行业规范化、高质量、可持续发展，切实保障消费者用妆安全。Iv1进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

二、本标准的适用范围是什么？Iv1进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

本标准适用于指导国家药监局制定发布的化妆品产品相关标准的编写工作。Iv1进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

三、制定化妆品产品标准时应注意什么？Iv1进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

化妆品品类繁多，生产工艺、产品剂型、功效类别、作用部位、使用方法等多因素相互交叉。因此，在制定化妆品产品标准时，首先应明确产品的类别划分，并进一步对不同类别产品设置相应的要素。根据《化妆品产品标准通则》，制定化妆品产品标准必须清晰界定标准覆盖的产品类别，标准起草者可以根据标准的定位和规范目标，从不同维度界定标准适用的产品范围。用于界定类别的文字描述需具有较强的辨识度，可以清晰、准确、显著地区分本类别产品与其他类别产品的边界。在化妆品产品标准的起草过程中，应重点关注产品标准中关键性要素与指标的科学合理设置，同时应避免因产品类别边界模糊而导致的后续标准实施过程中出现混淆的问题。Iv1进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

例如：“免洗发用清洁产品”与传统的发用清洁产品在使用方式、产品剂型等方面具有显著区别，使其在技术指标要求上有明显差异，因此，需要明确界定两个产品类别，并单独建立产品标准。Iv1进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

四、制定化妆品产品标准有哪些通用要求？Iv1进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代

针对具体技术要求，《化妆品产品标准通则》规定化妆品产品标准应设置原料要求、技术要求指标、检验规则、净含量、标签、使用期限、包装、运输和贮存等要素，这些要素共同构成产品全生命周期的质量保障体系。Iv1进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口化妆品备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代