进口普通（非特殊）类化妆品备案申报流程周期

时间： 2022-03-20 作者：本站来源：国家市监总局

导读：进口普通（非特殊）类化妆品备案申报流程周期介绍。

《化妆品注册备案管理办法》第三十四条：普通化妆品上市或者进口前，备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。
当然，实际操作中不会如此简单，比如一个新品备案，应该完成的流程必然包括：境内责任人备案、样品检测，以及流程所涉及的公证及翻译等工作等等。

天健华成化妆品注册部整理实际备案流程如下图：

根据天健华成公司化妆品注册部的经验，在产品及资料符合备案要求的情况下，从样品检测开始计算，根据具体分类不同（不同类别涉及的功效宣称评价方式不同），一款新品进口化妆品首次备案实际大约可在2-6个月左右完成备案。但也受诸多因素影响，例如：

1）资料准备时间：由备案申请人自主掌握，及时准确地提供资料是保证产品成功取得备案的重中之重，也是时间把控关键点之一。

2）检验时间：常规检测一般在1-1.5个月内完成。根据新规要求，有功效宣称需要做人体功效检测的1.5-3.5个月（包括滋养、祛痘、修护等）。不同检测机构、不同功效等因素会导致该流程时间有所差异。

3）备案时间：在化妆品注册备案信息服务平台上提交起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。。

4）技术评审时间：产品备案后监管部门会组织开展对备案资料的监督检查，资料不符合要求的，责令限期改正，其中，与化妆品、化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求的，备案部门可以同时责令暂停销售、使用；逾期不改正的，由备案部门取消备案。