保健食品注册备案小讲堂（11）批文有效期和再注册（延续）时间点的把握

时间： 2022-03-01 作者：来源：

导读： 2016年7月1日开始实施的《保健食品注册与备案管理办法》规定保健食品实行注册和备案双轨制，即一部分产品和原来一样要进行注册，取得批准证书（国食

2016年7月1日开始实施的《保健食品注册与备案管理办法》规定保健食品实行注册和备案双轨制，即一部分产品和原来一样要进行注册，取得批准证书（国食健注G/J********）；另一部分产品只要备案，取得备案凭证（食健备G/J************），即可合法生产/进口和上市销售。

那么企业取得的批准证书和备案凭证有效期是多久呢？如果到期了怎么办呢？北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部的同学就和您说说这些事。

我们先来看备案凭证。新政后备案凭证是没有有效期的，也就是说一旦取得了备案凭证就可以一直使用下去，除非国家发布新的保健食品证书管理政策。所以，企业花点精力做好备案还是很划算的。

下面再来看看批准证书。批准证书就是我们平常所说的批文、批件，其有效期是5年。如果到期就需要进行再注册，也就是延续，否则批件就作废了，企业将不能再合法生产销售。

那么应该什么时候着手进行再注册呢，这个再注册的时间点对批件的使用有什么影响呢？下面我们就来了解一下：

1.如果在批件到期前6个月递交再注册申请，并拿到再受理通知书，那么在延续申请被批准以前旧批件可以持续有效；

2.如果在少于6个月拿到了受理通知书，在批件效期内生产的产品可以销售至保质期结束，等过了批件有效期则不可生产；

3.如果直到批件到期时还没拿到受理通知书，那么只好接受批件作废的事实了，这个产品就不可以再生产和销售。

再注册的手续不必像新产品注册时那样复杂，但要强调一点：在批件有效期内，产品必须有生产和销售，才可以再注册。没有生产销售的产品国家是不给与批件延续的。这点一定要切记！切记！