保健食品注册备案申报小讲堂（8）原料法规汇总

时间： 2022-03-01 作者：来源：

导读： 判断一个产品是否属于保健食品的重要标志，就是看它里面是否采用了保健食品不允许使用的原料，如果采用了就不属于保健食品，不能进行注册/备案。那

判断一个产品是否属于保健食品的重要标志，就是看它里面是否采用了保健食品不允许使用的原料，如果采用了就不属于保健食品，不能进行注册/备案。那么怎么判断某原料是否被允许在保健食品中使用呢？因为国家目前并没有发布一个完整的保健食品原料目录，因此就需要我们凭借对相关法规的了解来自行判断了。

对此，北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部的同学进行了简单总结，下面这些文件中规定了可用原料的范围，想申报保健食品的企业可以参考：

1、所有的食品原料（食物成分表、卫健委历次发布的按普通食品管理品种的公告）

2、已批准的食品添加剂（GB 2760、GB 14880）

3、已批准的新食品原料（卫健委历次发布的新食品原料公告及终止审查目录）

4、可用于食品的菌种名单、可用于婴幼儿食品的菌种名单

5、既是食品又是药品的物品名单

6、可用于保健食品的物品名单

7、保健食品原料目录（一）

8、真菌类保健食品申报与审评规定（试行）

9、益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）

10、核酸类保健食品申报与审评规定（试行）

11、野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）

12、氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）

13、保健食品申报与审评补充规定（试行）

14、保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）

15、卫健委针对各地政府机构的请示给与的批复和复函（此部分未全部对外公开）

以上这些大家可以到卫健委或原国家食药监局、国家食品审评中心官网或利用搜索引擎进行查询，或者可以直接找经验丰富的专业代理申报公司进行评估。超出这个范围的原料就不建议用来申报保健食品了。