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常见问题

  根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条规定,产品检验报告的受检样品相关产品信息应当与备案产品信息保持一致。由于更名等原因,导致检验报告中产品名称等不影响检验或评价结果的信息与备案信息不一致的,可予以说明

2025-10-09

  一、已简化备案的牙膏产品是否都要在2025年12月1日前通过备案平台补充提交完整的备案资料?  答:根据国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》(2023年第124号)、《广东

2025-10-09

  问题1:拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于普通食品原料有哪些要求?  答:拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于普通食品原料,如粮食、瓜果蔬菜、肉类等,可提供国家食品安全标准或者国家相关

2025-09-30

  问:截至2025年8月,国家药监局关于《化妆品安全技术规范》(2015年版)的制修订通告有哪些?  答:为了满足我国化妆品监管实际的需要,结合行业发展和科学认识的提高,原国家食品药品监督管理总局批准颁布《化妆品安全技术规

2025-09-24

Q:化妆品产品配方中使用了直接来源于植物的原料,如何标注具体使用部位? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》,配方中使用直接来源于植物的原料,应说明原植物的使用部位。如配方中填报原料为“桃(PRUNUS PERSICA)汁&rd

2025-09-20

  问:化妆品产品配方中名称相同的原料如何填报?  答:配方中名称相同的原料若分别填报,应在配方表备注栏中备注其可区分的具体信息,如不同的商品名、原料的相对分子质量、粘度等。

2025-09-20

一、普通化妆品能否宣称“淡化黑眼圈”或“淡化眼袋”?  经查,黑眼圈的类型和形成机理分为三种,分别为:(1)青色黑眼圈,又称血管型黑眼圈,因血液循环不畅导致眼周肌肤泛青,这是最常见的黑眼圈类型;(2)黑色黑

2025-09-10

  问:截至2025年7月,现行有效的普通化妆品可能涉及的《化妆品安全技术规范(2015年版)》中微生物和理化指标检验方法有哪些?  答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十条,明确产品执行的标准应当提交对产品实际控制

2025-09-10

  问:普通化妆品哪种情况需要上传《注销再次备案说明文件》?  答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十九条,普通产品注销后再次备案时,应当提交情况说明。对于非安全性原因注销的,再次申请备案时可使用原备案资料的

2025-09-05

问:进口普通化妆品提供的已上市销售证明文件需要注意什么?答:进口普通化妆品需提供由备案人所在国或生产国(地区)政府主管部门或者行业协会等机构出具的已上市销售证明文件,销售证明文件应当至少载明注册人、备案人或者生

2025-09-05

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