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常见问题

为进一步帮助本市进口普通化妆品备案人、境内责任人厘清备案申报资料要求,促进备案资料质量提升,小编专门梳理汇总了今年一季度进口普通化妆品备案检查情况。本期结合企业备案资料中的高频“错题”,帮助备案人

2024-05-08

一、牙膏产品销售包装图片提交时有什么要求?答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十八条第二款第二项规定,牙膏进行备案时,备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片,图片应当符合以下要求:(1)图片包括全部包装可

2024-05-08

1.问:牙膏如何进行管理?答:2023年12月1日,《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)正式实施,按照《办法》要求,牙膏实行备案管理,牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省、自治

2024-05-07

1.化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称“企业”)应当设置哪些机构、配备哪些人员?企业应当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的组织机构,明确质量管理、生产等部门的职责和权限,配备

2024-05-01

一、七种主要的原料数据类型是否有优先采用顺序?化妆品注册人、备案人应遵循证据权重原则,以现有科学数据和相关信息为基础对产品进行安全评估。《化妆品原料数据使用指南》中所列七种原料数据类型,除《化妆品安全技术规

2024-04-30

一、国际权威化妆品安全评估数据包括哪些内容?《国际权威化妆品安全评估数据索引》是我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)和美国化妆品原料评价委员会(CIR)已公布化妆品

2024-04-30

一、如何正确理解和使用《已上市产品原料使用信息》?《已上市产品原料使用信息》(以下简称《原料信息》)是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用,且未收录在《化妆品安全技术规范》、无国际权威化妆品安全评估机构评估

2024-04-30

一、制定《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》(以下简称《技术指导原则》)的目的和意义是什么?化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的风险物质进行全面危害识别并评估,能有

2024-04-30

一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》?为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,推进化妆品安全评估制度有序实施,强化企业质量安全主体责任意识,提高监管效能,中

2024-04-30

  1、问:普通化妆品备案资料提交后产品名称是否可以变更?  答:根据《化妆品注册备案管理办法》第三十六条,已经备案的普通化妆品,无正当理由不得随意改变产品名称。化妆品备案人在信息服务平台提交备案资料后即完成备

2024-04-29

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