一、是否必须完成产品稳定性、防腐体系、包材相容性三项试验后才能提交牙膏产品备案资料？　　答：根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号），自2025年5月1日起，化妆品注册备案全面

　　为进一步规范化妆品监督管理工作，保障消费者合法权益，国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题，并依据我国现行法规规定和有关技术规范，逐一进行解答：
　　　　
　 一、问：化妆品中文标签

《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）对化妆品原料管理进行了制度调整，引入了基于风险的分类管理制度：对大部分低风险新原料实行备案管理，少数高风险新原料实行注册审批。自《条例》实施以来，从制度设计层面有效鼓励和

　　问题1：化妆品注册人、备案人对其委托生产的化妆品应在哪里留样？　　答：《化妆品生产质量管理规范》第五十六条规定，委托方应当建立并执行留样管理制度，在其住所或者主要经营场所留样；也可以在其住所或者主要经营场所所

　　一、2025年5月1日后能否继续提交安全评估基本结论？　　2025年5月1日后，符合条件的普通化妆品仍可提交安全评估基本结论。根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）及《化妆品安

一、化妆品注册备案需要提交pH值检验报告时，如何选择pH值测定方法？根据国家药监局《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》（2023年第41号），自2023年8月28日起，《化妆

Q两剂或两剂以上混合使用的产品，应如何开展安全评估？两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应根据产品的使用方法对混合后的原料含量进行评估。当产品实际使用时可能存在多种使用配比的情况时，还应对每种配比情况下原料的实

1.如何正确理解“标注标签的生产工序，应当在完成最后一道接触化妆品内容物生产工序的化妆品生产企业内完成”？《化妆品生产经营监督管理办法》第六十三条规定，化妆品标注标签的生产工序，应当在完成最后一道接

问化妆品终产品安全性测试的适用原则是什么？如何判定原料“含量较低”？注册人、备案人或者安全评估人员需对原料评估的数据类型和相关的毒理学数据进行充分的研究，如经自行判定无法采用《化妆品原料使用数据指

注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求，根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等，确认原料可能存在的健康危害效应；并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学