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常见问题

  根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》等相关规定,普通化妆品备案申请材料包括:
(1)《化妆品注册备案信息表》及相关资料;
(2)产品名称信息;

2025-04-25

  根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条和国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号),备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过普通化妆品注册备案平台,提交备案时

2025-04-25

上海市药品监督管理局“沪药法治大讲堂——化妆品安全评估”你“点单”我“服务”活动现场火爆,参会企业提交了很多化妆品完整版安全评估相关的问题。本期器审小编梳理了企业

2025-04-23

011.使用原料3年使用历史证据类型进行安全评估时,应提供哪些证明材料? 使用本企业或经授权的非本企业同一原料的3年使用历史应提供的证明材料包括以下内容:1. 同一原料的证明材料。2. 注册产品应提交产品注册证书、注册

2025-04-23

  问题1:2025年4月10日中检院发布的《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》(以下简称《<国际索引>原料信息》),与2024年4月30日中检院发布的《国际权威化妆品安全评估数据索引》(现更名为《国际化妆品

2025-04-22

  一、已完成备案的牙膏产品是否都要年报,有什么具体要求?  答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《牙膏监督管理办法》有关规定,按照《广东省药品监督管理局关于2024年普通化妆品(牙膏)备案年度报

2025-04-20

  问:什么类型的化妆品可以豁免防腐挑战试验?  答:根据《化妆品安全评估技术导则》7.3.3,对于防腐体系相同且配方近似的产品,可参考已有的资料和实验数据进行产品安全性评价。根据产品特性,属于不易受微生物污染的产品,

2025-04-17

问:化妆品稳定性测试试验样品的要求有那些?  答:影响因素试验、加速试验和长期试验至少采用一批样品进行。影响因素试验、加速试验用样品所用的产品配方、生产工艺、直接接触包装材料等原则上应与上市后的化妆品保持一

2025-04-16

  一、2025年普通化妆品年报时间是什么时候?未在此期间报送年度报告的产品应如何处理?  2025年普通化妆品年报时间是2025年1月1日至3月31日。未在此期间报送年报的产品,监管部门将在4月1日后出具责令改正的意见。根

2025-04-16

企业自行发现的未在《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》中列出的风险物质如何设置管理要求?
《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》仅是在现有技术水平和认知下对化妆品中常见的风险物质提出了相应的评估要

2025-04-15

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