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| 一、丸剂制作方法分类 由于丸剂的种类较多，制作方法也比较丰富，主要有以下几种： 1、泛制法 是指在转动的容器或机械中把原料细粉与赋形剂交替润湿、撒布，不断翻滚，逐渐增大的一种制丸方法。 泛制法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸等制作。 2、滴制法 是指原材料或原材料中提取的有效成分或化学物质与水溶性基质、脂肪性基质制成溶液或混悬液，滴入一种不相混合的液体冷却剂中，冷凝而成丸粒的一种制丸方法。 滴制法用于滴丸、软胶囊剂（胶丸）等制备。 3、塑制法 系指药材细粉加入适量粘合剂，混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的丸块，再依次制丸条、分粒、搓圆而成丸粒的一种制丸方法。 塑制法用于蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等制备。 二、水丸 1、水丸的概念及特点 水丸又称为水泛丸，系指原材料细粉用水或按处方规定的酒、醋、药汁等为赋形剂泛制而成的丸剂。 水丸因其赋形剂为水或水性液体，服用后较易溶散、吸收，显效较快，且水丸一般不含其他附加剂，故实际含有效成分高。 2、赋形剂 （1）水：水是水丸制作中应用最广、最主要的赋形剂。水本身虽无粘性，但能使原材料中某些成分如粘液质、胶类、糖、淀粉等润湿后产生粘性，使原材料细粉可泛制成丸。 （2）酒：酒是一种润湿剂，各种酒含有不同浓度的乙醇，能溶解原材料中的树脂、油树脂而增加药材细粉的粘性，但酒润湿细粉后产生粘性的力量没有水强，酒也是一种良好的有机溶剂，有助于原料粉末中生物碱、挥发油等溶出，以提高保健效果。 （3）醋：醋是一种润湿剂，既能润湿粉末使粘合成丸，又有使原材料中生物碱变成盐类的可能，从而增加原材料中碱性成分的溶解度，提高疗效。 3、水丸的制作方法 泛制法的工艺流程为原料的制备，起模，成型，盖面，干燥，选丸等。 （1）原料的制备：按有关规定将原料粉碎成细粉，其粉碎的细度是丸剂的质量重要保障，一般都研成细粉（能通过6号筛或5号筛的药粉）。如果配方中一些原材料不易研成粉末，可制成汤汁，作赋形剂泛丸，既有利于保存其特性、提高疗效，也便泛丸操作。 （2）起模：是指制备丸粒基本母核的操作。模子或称母子，利用水的润湿作用诱导出粉末的粘性，使粉末之间相互粘着成细小的颗粒，并在此基础上层层增大而成丸模。 （3）成型：是指将已经筛选均匀的球形模子，逐渐加大至接近成品的操作。加大的方法和起模一样，即在丸模上反复加水润湿、上粉滚圆和筛选。 （4）盖面：系指将已经加大、合格、筛选均匀的丸粒，再用适当材料继续操作至成品大小，并将粉末全部用完，使丸粒表面致密、光洁、色泽一致的操作。 （5）干燥：水丸含水量应控制在9%以内。一般干燥温度为80℃左右。 （6）选丸：泛丸过程中常出现丸粒大小不匀和畸形，除在泛制过程中及时过筛分等，再分别加大使达到在大小一致外，在丸粒干燥后必须进一步选丸，以保证丸粒圆整大小均匀，剂量准确。 三、蜜丸 1、蜜丸的概念及特点 蜜丸系指药材细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。 2、蜂蜜选择的目的 蜂蜜选择的目的是为了保证蜜丸的质量，使制成的蜜丸柔软，贮存期不变质。用于制备蜜丸的蜂蜜应选用半透明、带光泽乳白色或淡黄色，稠厚糖浆状液体或凝脂状半流体，25℃时相对密度为1.349以上，还原糖不少于64.0%，用碘剂检验无淀粉、糊精，有香气，味纯甜而不酸、不涩、不麻，清洁而无杂质。 3、蜜丸的制作方法 原材料经炮制后粉碎成细粉，混匀，过6号筛。然后将已混匀的药材细粉加入适量的炼蜜，充分混匀，使成软硬适宜，可塑性较大的丸块。大量生产采用捏合机，小量生产可在盆内进行，之后以机器制丸。 四、浓缩丸 1、浓缩丸的概念及特点 浓缩丸又称膏丸、浸膏丸，系指原材料或部分原材料提取的清膏或浸膏，与处方中其余原料细粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。 浓缩丸是丸剂中较好的一种剂型。其特点是减少了体积，增强了疗效，服用、携带及贮存均较方便。 浓缩丸按赋形剂可分为水丸型浓缩丸和蜜丸型浓缩丸两类。 2、浓缩丸的制作方法 一般来说，处方中含淀粉质较多的原材料，贵重原料，量少或作用强烈的原材料，质地一般而易碎的原材料，宜粉碎成细粉，留作起模或作为浸膏的吸收剂。质坚硬，粘性大，体积大，纤维质多的原材料，宜制成膏。 提取浓缩制膏的方法选择：以不损失有效成分为准，应按照原材料的质地和临床所需要的有效成分的性质，采用不同方法进行提取。 取处方中部分原材料煎出液或提取液浓缩成膏，作粘合剂，与另一些原材料细粉，泛制成丸。或将稠膏与原材料细粉均匀混合成块状物，干燥，粉碎成细粉，再用水或不同浓度的乙醇为润湿剂泛制成丸。 蜜丸型浓缩丸制作时，取处方中部分原材料煎出液或提取液浓缩成膏作粘合剂，加适量炼蜜，与另一部分原材料细粉混合均匀，制成丸块，制丸条，分粒，搓圆。 浓缩丸的干燥方法同水丸和蜜丸。 五、糊丸 1、糊丸的概念及特点 糊丸系指原材料细粉用米糊或面糊等为粘合剂制成的丸剂。糊丸干燥后较坚硬，在胃内溶解较缓，可使有效物质缓慢释放，延长效能，又能减少其对肠胃道的刺激。 2、糊丸的制作方法 糊粉有糯米粉、面粉、黍米粉、神曲粉等，其中最常用是糯米粉和面粉。糯米粉糊粘合力较强。面粉糊使用较为广泛，粘合力也较好。糊粉的用量一般为原材料细粉总量的30%左右。 泛制法：以冲糊法制得稀糊为粘合剂，泛于丸中，其操作同水丸。制备时先制好需用的糊，稍凉倾入原材料细粉中，充分搅拌，揉搓的丸块，分粒，搓圆即成。 |
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