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| 一、硬胶囊的概念及特点 硬胶囊是指把一定量的原料提取物或原料粉末直接充填于空心胶囊中，或将几种原料粉末混合均匀分装于空心胶囊中而制成的保健食品。 硬胶囊剂具有以下特点： 1、外观光洁，美观，可掩盖原料不适当的苦味及臭味，使人易于接受，方便服用。 2、健功能因子的生物利用度高，辅料用量少。在制备过程中可以不加粘合剂、不加压，因此在胃肠道中崩解快，一般服后3~10min即可崩解释放功能物质，与丸剂、片剂相比，硬胶囊显效快、吸收好。 3、稳定性好，光敏物质和热敏物质，例如维生素宜装入不透光的硬胶囊中，便于保存。 4、可延长释放保健功能物质，可先将原料制成颗粒状，然后用不同释放速度的材料包衣，按比例混匀，装入空胶囊中即可达到延效的目的。 二、硬胶囊的制作方法 空胶囊的制作 囊材的选择：明胶是制备空胶囊的主要原料。除了明胶以外，制备空胶囊时还应添加适当的辅料，以保证其质量。 空胶囊的制作：空胶囊的制作过程可分为溶胶、蘸胶制坯、干燥、拔壳、截割及整理等六个工序，多由自动化生产线完成。 按照国家的生产标准，将空心胶囊划分为3个等级，即优等品（指机制空胶囊）、一等品（指适用于机装的空胶囊）、合格品（指仅适用于手工填充的空胶囊）。并对胶囊的外观和理化性状，以及菌检标准都作了相应的规定。 囊内填充物：由于填充物多用容积来控制，而原料的密度、晶态、颗粒大小不同，所占的容积也不相同，所以，一般是按照其剂量所占的容积来选用最小的空胶囊。空胶囊的规格常用的为0~3号，基本可以满足产品的要求。一般是凭经验或试装来决定选择适当号码的空胶囊。 硬胶囊中填充的物品，除特殊规定外，一般均要求是混合均匀的细粉或颗粒。填充方法一般小量制备时，可用手工填充法。大量生产时，用自动填充机。 定量粉末在填充时经常发生小剂量的损失而使胶囊含量不足，故在加工时应按实际需要的剂量多准备几份，待全部填充于胶囊后再将多余的粉末拿开。如果填充物是浸膏粉，应该保持干燥，添加适当的辅料，混合均匀后再填充。 胶囊的封口：有平口与锁口两种。生产中一般使用平口胶囊，待填充后封口，以防其内容物漏泄。封口是一道重要工序。 |
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