保健食品申报注册功略之（十三）提高缺氧耐受力篇

作者：北京天健华成国际投资顾问有限公司　韩天成

一、背景描述：
　　　氧是人体新陈代谢的关键物质，是一切生命活动的第一需要。长期慢性缺氧，会使组织细胞活力降低，器官功能减退。免疫力下降，所谓提高缺氧耐受力：就是指在缺氧诱因存在的情况下，阻断缺氧的进程，使组织细胞不出现不能够充分获得氧或利用氧的情况，维护体内氧的供需平衡，使人体免受缺氧危害，从根源上减少自由基的产生，把衰老的进程扼杀在初期，提高自身抗衰老的能力。所以说“提高缺氧耐受力”是延缓衰老的必要补充，并且也是站在了一个更新的高度延缓衰老，值得去推广、宣传。要想有效地提高缺氧耐受力，就要解决获得氧和利用氧的问题。关键就是要解决供需不平衡的情况。
　   2003年 5月 1日 ,卫生部颁布的《保健食品检验与评价技术规范》新标准开始实施 ,将原来耐缺氧功能更名为提高缺氧耐受力功能。 2002年 ,在市场上销售的耐缺氧保健食品共有 16种 ,占市场上销售保健食品总数的 1.09 % ,在 27项保健食品中排名第 15位 ;销售总额仅为 880万元 ,占市场上销售的保健食品总额的 0.045% ,在 27项功能保健食品中位居第 20位 ,销售收入占产值的 38.1%。”按照《保健食品管理办法》的有关规定 ,提高缺氧耐受力保健食品只进行动物试验 ,不进行人体试验。在动物试验模型中 ,进行常压和低压两项试验 ,以反映缺氧耐受力的状况。

二、该功能适宜人群和不适宜人群：
　　　１、适宜人群：
　　　　　　　Ａ、心脑血管系统障碍或呼吸系统障碍导致的易缺氧人群。
　　　　　　　 Ｂ、高度脑力劳动者及高空作业缺氧环境工作生活人群。
　　　　２、不适宜人群：
　　　　　　　　无

三、原料与配方：
　　　１、提高缺氧耐受力功能常用的原料有：国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有提高缺氧耐受力功能的常用原料有:枸杞子，角鲨烯，维生素Ｅ，黄精，冬虫夏草，螺旋枣，牛初乳，川芎，灵芝，银杏叶，红花，珍珠粉等。
　　　２、配方举例：
　　　　　　保健功能：提高缺氧耐受力
　　　　　　配　　方：红景天、银杏叶、丹参、三七、蔗糖、糊精、天然薄荷脑、柠檬酸、
　　　　　　　　　　　硬脂酸镁
四、申报流程：
　　　产品在相应的样品检测后，进行以下申报流程：

　　　　１、国产保健食品申报流程：

 ２、进口保健食品申报流程：