五.申报周期:

     辅助降血脂功能的全程申报周期（从检验开始计算）约在10-14个月左右。

1.检验周期：

A.该功能检验项目：
申报辅助降血脂功能的产品需要检测：毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价(动物和人体试食）等。

            B、各项检验时间与总时间:

      毒理安全性评价: 30-50天，功效成分/卫生学/稳定性检验：90-120天。动物功能30-50天，人体试食2个月左右。全部的检验时间大约在8个月左右才能完成。

2、拼审周期：

     国家局（SFDA）自产品受理之日起, 会在95日内作出行政许可决定。

六.申报费用:

      申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用，进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用（含检测、复检、审评费等）一般在20万左右，进口产品一般在28万左右。

     1、检验费用：
        （1）样品检测费用：

  该功能样品检测和临床费用一般在26万左右（注1：此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准，国产产品比进口产品要低，详情请电话咨询010-84828041-8016或参考http://www.zhuceabc.cn上的相关信息。注2：特殊原料需加做试验，如真菌类需做菌种鉴定等，此项费用未予计算。）

(2).复检费用:

    约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。

2、评审费用：

     根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事

宜的通知》（财库〔2002〕49号）。保健食品的审评费为：8000元。

七.小帖士：

根据我们历年经验，该功能保健食品的批文转让费一般在35-50万人民币左右

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探讨。联系方式：010-84828041；84828041@163.com；工作QQ:281613376。

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作者介绍：

  韩天成，北京天健华成国际投资顾问有限公司总经理，国家科技部中医药发展战略研究课题组成员，德企联（UCG）中国区北京办事处主任。曾任科技部万方数据项目经理、中国保健协会市场研究分会副秘书长、卫生部中日友好医院期刊编辑部主任等职。致力于中国医药保健行业研究及科普工作，发表《“洋中药”在我国市场应用现状分析及启示》、《盲从到理性－－我国保健食品消费状况分析》、《新保健食品注册管理办法的九大变机》等论文，著有《中国中医药产业研究报告》、《中国保健品市场研究报告》、《中国提取物市场研究报告》等研究报告，出版《健康语录》、《健康从一开始》、《家庭食品安全》、《吃得健康—老年人饮食》等专著。