五、申报周期:

 促进排铅的功能的全程申报周期（从检验开始计算）约在12个月左右。

   1.检验周期：

      A、促进排铅的产品需要检测：毒理安全性试验、卫生学试验、稳定性试验、功效成分检测、保健功能评价(动物与人体试食)。

  B、各项检验时间与总时间：

      毒理安全性评价: 30-50天，功效成分/卫生学/稳定性检验：90-120天。动物：30-45天左右，人体试食：2个月左右。全部的检验时间大约在8个月左右才能完成。

  2.评审周期：

     国家局（SFDA）自产品受理之日起, 会在95日内作出行政许可决定。

六、申报费用：

 申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用，进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用（含检测、复检、审评费等）一般在25万左右，进口产品一般在32万左右。

     1.检验费用：

（1）该功能样品检测和临床费用一般在30万左右（注1：此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准，国产产品比进口产品要低，详情请电话咨询010-84828041-8016或参考http://www.zhuceabc.cn上的相关信息。注2：特殊原料需加做试验，如真菌类需做菌种鉴定等，此项费用未予计算。）

(2)复检费用:

  约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用.

   2.评审费用：

       根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》（财库〔2002〕49号）。保健食品的审评费为：8000元。

七.小帖士：

根据我们历年经验，该功能保健食品的批文转让费一般在35-50万人民币左右

希望本文能对您的申报工作有所帮助，如果您有上面没说到的问题，欢迎与作者交流
探讨。联系方式：010-84828041；84828041@163.com；工作QQ:281613376。

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作者介绍：

  韩天成，北京天健华成国际投资顾问有限公司总经理，国家科技部中医药发展战略研究课题组成员，德企联（UCG）中国区北京办事处主任。曾任科技部万方数据项目经理、中国保健协会市场研究分会副秘书长、卫生部中日友好医院期刊编辑部主任等职。致力于中国医药保健行业研究及科普工作，发表《“洋中药”在我国市场应用现状分析及启示》、《盲从到理性－－我国保健食品消费状况分析》、《新保健食品注册管理办法的九大变机》等论文，著有《中国中医药产业研究报告》、《中国保健品市场研究报告》、《中国提取物市场研究报告》等研究报告，出版《健康语录》、《健康从一开始》、《家庭食品安全》、《吃得健康—老年人饮食》等专著。