三、对辅助改善记忆功能的判定

目前，有关学习、记忆的生理、生化和解剖学原理还有待研究，因此主要通过动物和人体的学习记忆试验来验证某些食品是否具有改善记忆的作用。根据试验结果来证实某些保健食品对学习、记忆的全过程是否有着积极的影响。

动物实验要做重复实验；人体试食试验统一使用临床记忆量表，如果结果阳性，就可判定该受试样品具有“辅助改善记忆”作用。

四、适宜人群和不适宜人群说明

1、适宜人群

需要改善记忆者。

2、不适宜人群

无。

五、相关检测

辅助改善记忆涉及的检测有：毒理安全性检测、卫生学试验、稳定性试验、功效成分检测、保健功能评价。其中保健功能评价包括动物试食实验和人体试食实验。

   全程检测时间一般在8个月左右。

六、时间及费用

SFDA审批过程预计为3个月左右（不含补充资料时间），结合上述检测周期综合计算，单个产品完成全程申报的综合时间在12个月左右。

全程申报费用在27万左右（中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准，进口与国产有所不同，详情请电话咨询：010-84828041-8016或参考http://www.zhuceabc.cn上的相关信息。）

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