最新版《保健食品注册申请指南》
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010-84828041/84828042(保健食品转8001/化妆品转8006)
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保健食品：medfda@163.com;QQ:281613376;MSN:medfda@hotmail.com
化妆品：saliya_li@163.com;QQ:21255156;MSN:saliya_li@hotmail.com
 
  

 
（2005年07月13日 13:43:40）

一、受理单位、地址、时间以及联系电话等
受理单位：国家食品药品监督管理局保健食品审评中心保健食品受理处
地   址：北京市崇文区法华南里11号楼5层
邮   编：100061
联系电话：010-67156130-8001(或:010-84828041总机转)
传   真：010-67172946
受理时间：每周一、二、四（节假日除外）
上午9：00—11：30，下午1：30—3：30
国家食品药品监督管理局网站：www.sfda.gov.cn
国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：www.bjsp.gov.cn
 
二、保健食品审批工作程序
国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。
进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。
 
三、申报资料的一般要求
 （一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。
 （二）申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。
 （三）除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。
  （四）多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。
  （五）申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。
 （六）产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求：
1．符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。
2．反映产品的真实性，简明易懂，符合中文语言习惯。
3．品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。
4．通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。
５．属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。
６．增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名。
７．进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。
８．保健食品命名时不得使用下列内容：
（１）消费者不易理解的专业术语及地方方言；
（２）虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第×代”；
（３）庸俗或带有封建迷信色彩的词语；
（４）外文字母、符号、汉语拼音等（注册商标除外）；
（５）不得使用与功能相关的谐音词（字）;
（６）不得使用人名和地名（注册商标除外）。
（七）产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产

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