答：（1）变更申请表

①申请表中产品名称、申请单位、批准文号与批准证书中载明的相应内容完全一致，与印章一致。

②申请变更项目填写完整、规范。

③申请变更理由陈述清楚。

④申报单位名称与签章完全一致。

（2）企业关于变更内容不影响产品安全与功能的声明。

（3）三批产品的卫生学、稳定性试验。

①检验报告中产品名称、企业名称与申请表中的名称完全一致。

②检验单位的印章、签字符合要求。

（4）提供原批准证书原件。

（5）产品说明书、标签

①按现行规范修改说明书（见附件）。

②主要原料项列出全部组分名单，并且符合目前各项法规规定。

③功效成份项中功效成份含量以稳定性实验最低检出值标注。

④提供与原申报资料一致的规格说明及新增规格（指最小食用单元的质量或体积）。

⑤说明书用A4规格纸打印，并加盖变更后企业公章。

⑥功能符合现批准保健功能。

（6）产品质量标准（企业标准）

①功效成份项中功效成份含量以大于等于（“≥”）稳定性试验最低检出值标示；维生素类以稳定性试验最低检出值的80-180%标示；矿物质以稳定性试验最低检出值的±25%标示。

②提供完整的企业标准，并加盖公章。

（7）营业执照的复印件，复印件清晰，并加盖公章。