答：（1）变更申请表

①申请表中产品名称、申请单位、批准文号与批准证书中载明的相应内容完全一致，与印章一致。

②申请变更项目填写完整、规范。

③申请变更理由陈述清楚。

④申报单位名称与签章完全一致。

（2）省级卫生行政部门出具的二年内未受查处、通报的证明（产品名称已被他人抢先注册的情况除外）

（3）商标注册机构出具的证明文件（自主变更产品名称者除外）

①提供国家工商局商标局商标注册驳回证明。

②产品名称已被他人抢先注册者，需要提供商标注册事务所出具的“商标查询单”原件和“注册重名商标公告”的复印件，并加盖单位公章。

③提供新注册商标注册证复印件或新注册商标受理通知书原件。

（4）提供原批准证书原件。

（5）说明书

①按现行规范修改说明书（见附件）。

②主要原料项已列出全部组分名单，并且符合目前各项法规规定。

③功效成份项中功效成份含量以稳定性实验最低检出值标注（2000年以前批准证书不作此项修改）。

④提供与原申报资料一致的规格说明（指最小食用单元的质量或体积）。

⑤说明书用A4规格纸打印，并加盖变更后企业公章。

⑥保健功能符合现批准功能。

（6）需修改功效成份的产品，应提供产品质量标准（企业标准）(2000年前批准证书不提供)

①功效成份项中功效成份含量以大于等于（“≥”）稳定性试验最低检出值标示；维生素类以稳定性试验最低检出值的80-180%标示；矿物质以稳定性试验最低检出值的±25%标示。

②提供完整的企业标准，并加盖公章。

（7）申报单位营业执照的复印件，复印件清晰，并加盖公章。