輸入非特殊用途化粧品の備案を申請する場合、次の資料を提出する

时间： 2022-03-03 作者：天健华成来源：国家药监局

导读： （一）輸入非特殊化粧品行政許可申請書；（二）製品中文名の命名根拠；（三）製品の成分配合；（四）製品品質安全コントロール要求；（五）製品の元の包装（製品のラベルと説

（一）輸入非特殊化粧品行政許可申請書；

（二）製品中文名の命名根拠；

（三）製品の成分配合；

（四）製品品質安全コントロール要求；

（五）製品の元の包装（製品のラベルと説明書を含む）；中国市場専用に包装をデザインして販売する予定のものは、併せて製品の包装のデザイン（ラベルと説明書を含む）を提出すること；

（六）国家食品薬品監督管理局が認定する許可検査機構が発行する試験成績書と関連資料；

（七）製品に含まれる安全性リスクがある物質に関する安全性評価資料；

（八）備案した行政許可在華申請の責任単位の授権書のコピーと営業許可証のコピー、公印を捺印したもの。

（九）用いられる原料と原料の來源は狂牛病疫区の高リスク物質使用禁止/制限要求に違反しないことを声明する承諾書；

（十）製品が生産国（地域）または原産国（地域）で生産販売を許可されていることを証明する文書；

（十一）評価審査の補助となるその他の資料。

許可検査機構で密封されて未開封のサンプル１部。

説明：申請を天健華成に委託すれば、赤字で表示される部分のみを提出する。