普通化妆品备案问答(103期)| 化妆品年报时间、内容和流程等问题
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根据《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)的相关要求,普通化妆品和牙膏实施年度报告制度。目前,年报工作即将截止,请各普通化妆品及牙膏备案人参照有关要求,自查是否已完成2026年度产品年报工作: 一、年报报送时间要求? 年报报送的时间为每年1月1日至3月31日,普通化妆品及牙膏备案人应于2026年3月31日前完成本年度年报工作。 二、哪些产品需要报送2026年年报? 备案时间满一年的普通化妆品及牙膏,需通过普通化妆品(牙膏)备案管理系统提交年度报告,即2025年1月1日前备案的国产普通化妆品、进口普通化妆品、仅供出口化妆品、国产牙膏、进口牙膏及仅供出口牙膏。已注销的产品无需报送年报。 三、年报的内容是什么? 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十三条,普通化妆品年度报告应当包括以下内容: (一)产品的生产、进口概况,以及期间产品的停产情况; (二)产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。 四、如何报送产品年报? (1)先登录国家药监局网上办事大厅,登录网址: https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login (2)进入后点击上方栏中的“我的绑定”,展示页面中选择“化妆品注册备案信息服务平台”;
(3)点击下方的“化妆品注册备案信息服务平台”;
(4)在弹出的三个模块中选择“普通化妆品(牙膏)备案管理”模块;
(5)进入化妆品(牙膏)备案管理平台后,左侧点击年报,进入年报页面,选择2026年度,点击填报;
(6)根据实际情况填报每个产品生产进口等情况,填报完成之后点击“全部提交”。
五、逾期未年报的产品将如何处理? 依照《化妆品注册备案管理办法》第五十八条规定,逾期未年报的产品监管部门将责令限期改正。广州市将在4月初对未年报产品发送限期整改意见,备案人在收到整改意见后,可在整改期限内补充提交年报。仍未按要求在规定期限内补交的,监管部门依照《化妆品注册备案管理办法》第五十九条规定,依法取消相关产品备案。 六、不再生产的产品应如何处理? 已备案普通化妆品不再继续生产的,备案人应当及时在化妆品(牙膏)备案管理平台主动注销备案,备案信息注销前已上市的相关产品,可以销售至保质期结束。 |
(编辑 天健华成)
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