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特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批自查承诺报告样例

时间: 2022-02-28 作者: 来源:
导读: 特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批自查承诺报告样例 产品信息中文名称 汉语拼音名称 外文名称(仅进口特殊用途化妆品填写)批准文号 申请人

特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

自查承诺报告样例AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

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产品信息中文名称 
汉语拼音名称 
外文名称(仅进口特殊用途化妆品填写)
批准文号 
申请人 
在华申报责任单位(仅进口特殊用途化妆品填写)

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□ 申请人在此承诺:AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

已按照特殊用途化妆品批件延续要求对产品开展了全面自查,且自查结果符合要求。所提交资料信息真实、完整、准确。如技术审评部门对自查承诺内容提出需补充、修改或进一步说明情况等意见,申请人将按要求提交相关资料。AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

1. 产品生产情况与原注册资料的一致性AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

【产品配方】AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

(如实填写产品配方)AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

□ 该产品配方未做调整,与原申报内容一致AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

□ 根据《关于实施化妆品安全技术规范(2015年版)有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第108号)要求进行配方变更,与已获批变更申报内容一致。AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

【生产工艺】AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

□ 该产品生产工艺未做调整,与原申报内容一致AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

□ 该产品可能影响产品质量安全的关键生产工艺与原申报内容一致,其他优化如下:AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

① 将原生产工艺中**参数,调整为……AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

② 将原生产工艺中***,优化为……AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

③ ……

优化后生产工艺:

2. 产品行政许可变更历史与依据现行法规、标准调整情况(限上一注册周期)AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

序号调整时间调整内容调整事由AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

或依据

类型
    □ 行政许可变更AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

□ 依据现行法规、标准调整

    □ 行政许可变更AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

□ 依据现行法规、标准调整

注:凡依据现行法规、标准调整的相关内容,应随附并上传相关资料。AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

3. 产品销售包装及标签(含说明书)AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

(提供产品销售包装及标签说明书)AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

□ 产品销售包装标签(说明书)符合现行法规和标准要求(可补充说明或附相关说明性材料)AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

4. 生产(进口)销售证明材料AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

□ 已通过网络系统上传该产品的生产(进口)销售证明材料。(国产化妆品可提供销售记录或销售发票等,进口特殊用途化妆品可提供报关单或销售记录等。限上一个注册周期内,提交一份或以上证明材料)AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

□ 该产品在上一注册周期内未生产或进口,已按要求进行检验和安全风险评估(附相关检验报告和安全评估资料)AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

5. 监督抽检、查处、召回情况(限上一注册周期)AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

时间情况类型情况简述备注
 监督抽查  
 查处  
 召回  

6. 不良反应AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

① 企业不良反应监测制度简述AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

 

② 该产品不良反应统计分析情况及采取措施AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

 

(可附相关资料)AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

7. 其他需要说明的内容AMF进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

 

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