第二章 保健食品原料目录管理

第七条 除维生素、矿物质等营养物质外，纳入保健食品原料目录的原料应当符合下列要求：

（一）具有国内外食用历史，原料安全性确切，在批准注册的保健食品中已经使用；

（二）原料对应的功效已经

备注：推荐方法标准号根据相关食品安全国家标准同步更新。（来源：国家市场监督总局；编发：北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部）

国卫食品函〔2019〕311号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、市场监管局（厅、委）：根据《食品安全法》规定，经安全性评估并广泛公开征求意见，将对党参、肉苁蓉、

2019年第8号根据《食品安全法》规定，经安全性评估并广泛征求意见，现将当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇等6种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理，仅作为香

（一）备案凭证食品药品监督管理部门应当完成备案信息的存档备查工作，并发放备案号。对备案的保健食品，食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证，并将备案信息表中

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。生产和进

（一）国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织。（二）进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国

（一）注册证书保健食品注册证书应当载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适

（一）国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人。（二）进口保健食品的备案人，应当是已上市保健食品境外生产厂商。信息来源：原食品药品监管总局；编发：北京天