保健食品注册申报有关的技术法规、标准和规范性文件有哪些？

时间： 2022-03-01 作者：来源：

导读：国家制订了一系列的有关保健食品注册总体要求、技术要求、检验与评价规范的法规、标准和文件，形成了较为科学的技术评价和审查机制，主要有以下几类：总体要求⑴卫生部保健食品

国家制订了一系列的有关保健食品注册总体要求、技术要求、检验与评价规范的法规、标准和文件，形成了较为科学的技术评价和审查机制，主要有以下几类：

总体要求

⑴卫生部保健食品申报与受理规定（卫法监发[1999]第150号）；

⑵卫生部健康相关产品命名规定（卫法监发[2001]109号）；

⑶保健食品标识规定（卫监发[1996]第38号）；

⑷关于加强保健食品广告监督管理的通知（工商广字[2000]第257号）。

技术要求

⑴保健食品通用卫生要求（卫监发[1996]第38号）；

⑵卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知（卫法监发[2001]84号）；

⑶卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）；

⑷卫生部关于印发以酶制剂为原料的保健食品评审规定的通知（卫法监发[2002]100号）；

⑸卫生部关于印发核酸类保健食品评审规定的通知（卫法监发[2002]27号）；

⑹卫生部关于暂不受理以大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品的通知（卫法监发[2002]135号）；

⑺卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告（卫法监发[2001]267号）；

⑻卫生部关于限制以野生动植物及其产品作为原料生产保健食品的通知（卫法监发[2001]160号）；

⑼卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知（卫法监发[2001]188号）；

⑽中国居民营养素推荐摄入量（中国营养学会公布）；

⑾食品添加剂使用卫生标准；

⑿保健食品良好生产规范。检验与评价规范

⑴保健食品功能学评价程序与检验方法规范；

⑵保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范；

⑶保健食品功效成份及卫生指标检验规范；

⑷食品卫生标准理化检验方法；

⑸食品卫生标准微生物检验方法；